Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    12
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C01CA24 ADRENALINE AGUETTANT G Adrenaline - 0.1mg/ml 0.1mg/ml Injectable solution 13,990,891 L.L
N02BE51 A.B.C.-COLD G Paracetamol - 500mg, Chlorphenamine maleate - 4mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 534,977 L.L
B01AC06 ASPROTHIN G Acetylsalicylic acid - 81mg 81mg Tablet, enteric coated 148,463 L.L
C09AA01 APO-CAPTO G Captopril - 25mg 25mg Tablet, scored 1,132,859 L.L
R03DC03 AIRFAST G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 802,274 L.L
B01AC06 ASPICOT G Acetylsalicylic acid - 100mg 100mg Tablet, enteric coated 403,153 L.L
B01AC06 ASPICOT G Acetylsalicylic acid - 100mg 100mg Tablet, enteric coated 134,384 L.L
B01AC06 ASPIPHAR G Acetylsalicylic acid - 100mg 100mg Tablet, enteric coated 134,384 L.L
C09AA01 APO-CAPTO G Captopril - 50mg 50mg Tablet, scored 1,752,371 L.L
D06AX09 AVALON AVOBAN G Mupirocin - 2% w/w 2% Ointment 460,938 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 100mg 100mg Tablet 107,507 L.L
J01DH51 AMANAM 500 G Imipenem - 500mg, Cilastatin - 500mg 500mg Injectable powder for solution 997,131 L.L
M04AA01 APO-ALLOPURINOL G Allopurinol - 100mg 100mg Tablet 331,929 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 212,327 L.L
M04AA01 ALURIC G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet, scored 175,339 L.L
J01CA01 AMPICILLIN G Ampicillin (trihydrate) - 125mg/5ml 125mg/5ml Powder for suspension 174,060 L.L
M04AA01 APO-ALLOPURINOL G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 626,231 L.L
J01CA01 ANTALPEN G Ampicillin (trihydrate) - 125mg/5ml 125mg/5ml Powder for suspension 174,060 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 200mg 200mg Tablet 169,324 L.L
S01EE01 API-LOPROST G Latanoprost - 0.005% 0.005% Drops 447,500 L.L
J01CA01 AMPICILLIN G Ampicillin (trihydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Powder for suspension 206,056 L.L
J05AF10 AVIRAVIR G Entecavir monohydrate - 1mg 1mg Tablet, film coated 32,224,230 L.L
J01CA01 ANTALPEN FORTE G Ampicillin (trihydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Powder for suspension 206,056 L.L
L01XG01 ALVOCADE G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable powder for solution 14,169,600 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 2.5mg 2.5mg Tablet 497,222 L.L
C10AA02 ATERKEY G Lovastatin - 20mg 20mg Tablet 1,053,573 L.L
J01CA01 ANTALPEN G Ampicillin (trihydrate) - 250mg 250mg Capsule 218,854 L.L
R03DC03 AIRFAST PEDIATRICS G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Granules for solution 880,217 L.L
C09AA05 APO-RAMIPRIL G Ramipril - 2.5mg 2.5mg Capsule 463,626 L.L
C10AA03 APO-PRAVASTATIN G Pravastatin Sodium - 40mg 40mg Tablet 958,160 L.L
    ...
    12
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025