Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    12
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
H02AB07 PREDICOR G Prednisone - 20mg 20mg Tablet, scored 346,839 L.L
N05AH04 PMS-QUETIAPINE G Quetiapine fumarate - 25mg 25mg Tablet 814,369 L.L
H02AB07 PREDNISONE G Prednisone - 20mg 20mg Tablet, scored 346,839 L.L
H02AB07 PREDICOR G Prednisone - 10mg 10mg Tablet, scored 386,515 L.L
N02BE51 PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE BIOGARAN G Paracetamol - 400mg, Caffeine - 50mg, Codeine - 20mg Capsule 548,288 L.L
H02AB07 PREDNISONE G Prednisone - 10mg 10mg Tablet, scored 386,515 L.L
N05AH04 PMS-QUETIAPINE G Quetiapine fumarate - 100mg 100mg Tablet 1,890,786 L.L
H02AB07 PREDICOR G Prednisone - 50mg 50mg Tablet, scored 712,876 L.L
G03AD01 PURPLE LINE G Levonorgestrel - 1.5mg 1.5mg Tablet, film coated 1,071,570 L.L
H02AB07 PREDNISONE G Prednisone - 50mg 50mg Tablet, scored 742,313 L.L
M03BB53 PARAXONE-JPI G Paracetamol - 300mg, Chlorzoxazone - 250mg Capsule 334,617 L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 100mg 100mg Injectable solution L.L
H02B PREDALONE PLUS G Prednisolone sodium phosphate - 10mg/5ml, Dexchlorpheniramine maleate - 2mg/5ml Syrup 890,776 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 300mg/50ml 300mg/50ml Injectable concentrated powder for solution 52,787,940 L.L
D04AB01 PROCOMIL G Lidocaine - 10% 10% Spray 139,760 L.L
L01CD01 PATAXEL G Paclitaxel - 300mg/50ml 300mg/50ml Injectable concentrate for solution 17,809,220 L.L
N02BE71 PYRETHAL G Paracetamol - 200mg, Phenobarbital - 20mg Suppository 147,183 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 30mg/5ml 30mg/5ml Injectable concentrated powder for solution 5,923,692 L.L
L01CD01 PACLITAXEL NEAPOLIS G Paclitaxel - 30mg 30mg Injectable concentrate for solution 3,514,148 L.L
L01CD01 PANATAXEL G Paclitaxel - 30mg/5ml 30mg/5ml Injectable concentrated solution 3,563,870 L.L
L01CD01 PATAXEL G Paclitaxel - 30mg/5ml 30mg/5ml Injectable concentrate for solution 2,447,137 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 100mg/16.7ml 100mg/16.7ml Injectable concentrated powder for solution 22,410,062 L.L
G03DA04 PROGEST G Progesterone micronised - 100mg 100mg Capsule, soft gelatin 368,213 L.L
L01CD01 PANATAXEL G Paclitaxel - 100mg/16.7ml 100mg/16.7ml Injectable concentrated solution 7,071,670 L.L
N02BF02 PLENICA G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 997,131 L.L
B01AC04 PEDOVEX G Clopidogrel (Bisulfate) - 75mg 75mg Tablet, film coated 808,993 L.L
C01CA06 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE G Phenylephrine HCl - 10mg/ml 1% Injectable solution 10,282,281 L.L
L01CD01 PATAXEL G Paclitaxel - 100mg/16.7ml 100mg/16.7ml Injectable concentrate for solution 8,500,054 L.L
N02BF02 PMS-PREGABALIN G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 2,534,487 L.L
S01FB01 PHENYLEPHRINE/ COOPER G Phenylephrine HCl - 10% 10% Drops solution 278,175 L.L
    ...
    12
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025