Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    116
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01DB01 DOXO-CELL G Doxorubicin HCl - 50mg/25ml 50mg/25ml Injectable solution 1,794,030 L.L
L04AX04 LEDOBOOK 15 G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule 62,230,245 L.L
N02BF02 NEUREXAL G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 637,365 L.L
R05 COQUELUSEDAL ENFANT G Grindelia extract - 20mg, Gelsenium extract - 10mg Suppository 598,051 L.L
A04AD12 APREPITANT BIOGARAN 125MG APREPITANT BIOGARAN 80MG G Aprepitant - 125mg, Aprepitant - 80mg 125mg Capsule 3,246,723 L.L
B01AE07 DAXATRAN G Dabigatran etexilate (mesilate) - 110mg 110mg Capsule, hard 2,576,338 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION USP G Mannitol - 20% 20% Injectable solution 344,754 L.L
C01EB17 BRAVIGO G Ivabradine (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,237,679 L.L
C09AA05 TRILTEC G Ramipril - 5mg 5mg Capsule 447,948 L.L
C10AA05 ASCOVA G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, scored 1,126,268 L.L
J01CA04 MOXILEN G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg 500mg Capsule 3,717,068 L.L
J01FA09 CLAREM 250 G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 467,657 L.L
L01DB01 DOXORUBICINA PHARMINICIO G Doxorubicin HCl - 50mg/25ml 50mg/25ml Injectable concentrate for solution 2,015,764 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE ARROW G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule 26,651,802 L.L
M04AA03 STABURIC G Febuxostat - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,081,345 L.L
N02BF02 PLENICA G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 697,454 L.L
N07AX01 JAMP PILOCARPINE G Pilocarpine HCl - 5mg 5mg Tablet 3,668,690 L.L
R05C PULMONAL SIROP G Belladona tincture - 0.5g/5ml, Drosera tincture - 2g/5ml, Ammonium bromide - 2g/5ml, Sodium benzoate - 2g/5ml Syrup 148,463 L.L
S01FA06 TROPICIL TOP G Tropicamide - 10mg/ml 10mg/ml Drops solution 200,233 L.L
L01AA09 BENDAVIVAL G Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 402,213 L.L
C01EB17 IVABRADINE ARROW G Ivabradine (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated, scored 1,323,685 L.L
C10AA05 ATOR MEDIS G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 305,052 L.L
J01CA04 OSPAMOX G Amoxicillin (trihydrate) - 750mg 750mg Tablet, film coated 499,372 L.L
J01FA09 ERACID 250 G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 446,156 L.L
J05AG01 NEPINE G Nevirapine - 200mg 200mg Tablet 5,921,678 L.L
L01DB01 DOXORUBICINE EBEWE G Doxorubicin HCl - 2mg/ml 50mg/25ml Injectable concentrated solution 1,804,780 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE NEAPOLIS G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule 76,209,421 L.L
N02BF02 PMS-PREGABALIN G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 1,776,560 L.L
N05AX08 DEPIA G Risperidone - 2mg 2mg Tablet, scored 307,164 L.L
    ...
    116
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025