Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    11
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
P02CA03 ALBENDA G Albendazole - 200mg 200mg Tablet 116,914 L.L
P02CA03 ALBENDAZOLE-UBSA G Albendazole - 200mg 200mg Tablet 127,985 L.L
N05BA12 ALPROX G Alprazolam - 1mg 1mg Tablet 895,895 L.L
C09CA03 ARBITEN 80 G Valsartan - 80mg 80mg Tablet 387,027 L.L
J01CR02 AMOCLAN G Amoxicillin (trihydrate) - 250mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 375mg Tablet 259,362 L.L
C10AA05 APO-ATORVASTATIN G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet 1,405,390 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 500mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 625mg Tablet 639,958 L.L
L02BG03 ANASTROZOLE ARROW LAB G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet 1,552,138 L.L
M01AB16 ACECLOFAR G Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet 131,697 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 800mg 800mg Tablet 6,833,439 L.L
C10AA05 ASCOVA G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet 1,612,611 L.L
J01CR02 AMOCLAN FORTE G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 625mg Tablet 170,668 L.L
L01EB01 APO-GEFITINIB G Gefitinib - 250mg 250mg Tablet 87,345,820 L.L
L02BG03 APO-ANASTROZOLE G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet 2,615,118 L.L
C03DA01 ALDACTONE B Spironolactone - 100mg 100mg Tablet 458,250 L.L
C03DA01 ALDACTONE B Spironolactone - 25mg 25mg Tablet 237,860 L.L
C09CA03 ARBITEN 160 G Valsartan - 160mg 160mg Tablet 544,256 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet 739,202 L.L
L01EB02 APO-ERLOTINIB G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet 79,672,726 L.L
G04BE08 APO-TADALAFIL G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet 1,111,358 L.L
J01CR02 AMOCLAN BID G Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet 456,906 L.L
L02BG04 APO-LETROZOLE G Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet 1,962,010 L.L
J01CR02 ARDINECLAV G Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet 431,309 L.L
L01EB02 APO-ERLOTINIB G Erlotinib (HCl) - 150mg 150mg Tablet 91,523,229 L.L
J01CR02 AYECLAV-T G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 338,648 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE NEAPOLIS G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 75,418,662 L.L
C10AA07 APO-ROSUVASTATIN G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet 670,577 L.L
L02BX03 ABLAX 250 G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 45,056,853 L.L
M01AE01 ADVIL B Ibuprofen - 200mg 200mg Tablet 321,178 L.L
G04BE08 APO-TADALAFIL G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet 1,635,456 L.L
    ...
    11
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025