Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    108
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01XK01 LYNPARZA B Olaparib - 150mg 150mg Tablet, film coated L.L
L01EA03 TASIGNA B Nilotinib - 150mg 150mg Capsule L.L
M03BX04 MYDOCALM B Tolperisone - 150mg 150mg Tablet, film coated 839,902 L.L
R03DX05 XOLAIR BioTech Omalizumab - 150mg 150mg Injectable solution L.L
M03BX04 STIFFANO G Tolperisone - 150mg 150mg Tablet 651,764 L.L
J05AF05 LAMIVUDINE ARROW G Lamivudine - 150mg 150mg Tablet, coated, scored 7,850,907 L.L
J05AF05 VICONDINE G Lamivudine - 150mg 150mg Tablet, film coated 3,573,725 L.L
N02BF02 LYRICA B Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 3,041,116 L.L
N02BF02 LYRICA B Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 3,041,116 L.L
N02BF02 GABRIKA 150 G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 819,104 L.L
N02BF02 NERVAX G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 1,955,291 L.L
N02BF02 NEUREXAL G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 754,856 L.L
N02BF02 PLENICA G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 997,131 L.L
N02BF02 PMS-PREGABALIN G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 2,534,487 L.L
R03DX05 XOLAIR BioTech Omalizumab - 150mg 150mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 54,613,625 L.L
R03DX05 XOLAIR BioTech Omalizumab - 150mg 150mg Injectable solution 37,110,724 L.L
B01AE07 PRADAXA B Dabigatran etexilate (mesilate) - 150mg 150mg Capsule, hard 3,031,709 L.L
B01AE07 DAXATRAN G Dabigatran etexilate (mesilate) - 150mg 150mg Capsule, hard 2,576,338 L.L
L01XJ01 ERIVEDGE B Vismodegib - 150mg 150mg Capsule 465,368,012 L.L
L01XK01 LYNPARZA B Olaparib - 150mg 150mg Tablet, film coated 230,789,350 L.L
G03GA09 ELONVA BioTech Corifollitropin alfa - 150mcg/0.5ml 150mcg/0.5ml Injectable solution 44,141,610 L.L
R03AC18 ONBREZ BREEZHALER B Indacaterol maleate - 150mcg 150mcg Capsule, inhalation 2,284,532 L.L
H03AA01 EUTHYROX B Levothyroxine sodium - 150mcg 150mcg Tablet, scored 615,480 L.L
G03GA02 MENO-CLAIR HP-HMG BioHuman Human Menopausal Gonadotrophin, Highly purified - 150IU 150IU Injectable powder for solution + solution 2,005,013 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 150IU 150IU Injectable powder + solvent 41,777,992 L.L
G03GA04 FOSTIMON BioHuman Urofollitropin - 150IU 150IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 36,347,120 L.L
M01AX05 DONA G Glucosamine hemisulfate - 1500mg 1500mg Powder for solution 1,615,299 L.L
B05XA05 SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN G Magnesium sulfate - 1.5g/10ml 15% Injectable solution 434,061 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
    ...
    108
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025