Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    103
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A10BD07 SITAMET G Metformin - 850mg, Sitagliptin - 50mg Tablet, film coated 2,392,203 L.L
B01AC06 ASPROTHIN G Acetylsalicylic acid - 81mg 81mg Tablet, enteric coated 148,463 L.L
B05BB02 2.5% DEXTROSE 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION G Dextrose,H2O - 2.5g/100ml, Sodium chloride - 0.45g/100ml Injectable solution 150,543 L.L
C01CA26 EPHEDRINE AGUETTANT G Ephedrine HCl - 30mg/ml 30mg/ml Injectable solution 614,136 L.L
C09AA01 APO-CAPTO G Captopril - 25mg 25mg Tablet, scored 1,132,859 L.L
D06AX01 ZETA G Fusidic acid - 20mg/g 20mg/g Cream 178,731 L.L
J01DH02 MEROPENEM PANPHARMA G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 7,278,513 L.L
J05AB11 VALCYK BENTA G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,318,214 L.L
L01CD02 DOCETAXEL EBEWE G Docetaxel - 80mg/8ml 80mg/8ml Injectable solution 19,518,281 L.L
L01XA02 KARBOTEEN G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable solution 2,080,268 L.L
L04AX03 EBETREXAT G Methotrexate - 5mg 5mg Tablet, scored 2,488,796 L.L
M03BX01 BACLOCALM G Baclofen - 25mg 25mg Tablet 928,595 L.L
N02BE51 RHINOSTOP G Paracetamol - 500mg, Chlorphenamine maleate - 4mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 534,977 L.L
N05AH04 QUETIAPINE/ GENEPHARM G Quetiapine - 200mg 200mg Tablet, film coated 2,991,393 L.L
N06DA02 YASNAL Q-TAB G Donepezil - 5mg 5mg Tablet, orodispersible 1,376,095 L.L
S01ED51 DORZOPTIC PLUS G Timolol - 0.5%, Dorzolamide HCl - 2% Drops solution 548,288 L.L
V03AC03 DEFIROX G Deferasirox - 500mg 500mg Tablet, dispersible L.L
A04AA01 ZONETRON ODT G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 998,283 L.L
A10BD07 SITAVITEA PLUS G Metformin - 850mg, Sitagliptin - 50mg Tablet, film coated 1,079,106 L.L
B05BB02 DEXTROSE 2.5% & SODIUM CHLORIDE 0.45% G Sodium chloride - 0.45g/100ml, Dextrose, H2O - 2.5g/100ml Injectable solution 176,974 L.L
C01CA26 EPHEDRINE RENAUDIN G Ephedrine HCl - 30mg/ml 3% Injectable solution 693,423 L.L
C09AA01 CAPTACE G Captopril - 25mg 25mg Tablet, scored 486,343 L.L
G03DB08 DIENOSIS G Dienogest - 2mg 2mg Tablet 2,822,069 L.L
J01AA07 TETRACYCLINE G Tetracycline HCl - 250mg 250mg Capsule 3,906,998 L.L
J01DH02 MEROPENEM/ ANFARM G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J05AB11 VALCYK BENTA G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 945,809 L.L
L01CD02 DOCETAXEL GP PHARM G Docetaxel - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable concentrated solution+diluent 16,777,239 L.L
L01XA02 CARBOPLATINE VIATRIS 10MG/ML G Carboplatin - 50mg/5ml 50mg/5ml Injectable solution 941,930 L.L
L04AX03 METOJECT G Methotrexate disodium - 10mg/0.2ml 10mg/0.2ml Injectable solution 1,553,482 L.L
M03BX01 BACLOCALM G Baclofen - 10mg 10mg Tablet 589,947 L.L
    ...
    103
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025