Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    10
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N06AB04 LECITAL 20 G Citalopram - 20mg 20mg Caplet 1,247,086 L.L
N06AB04 LECITAL 40 G Citalopram - 40mg 40mg Caplet 1,761,778 L.L
N06AX21 LOXYT 60 G Duloxetine HCl - 60mg 60mg Capsule, delayed release 831,903 L.L
N06AX21 LOXYT 30 G Duloxetine HCl - 30mg 30mg Capsule, delayed release 716,716 L.L
N06AX26 LYTIOX G Vortioxetine - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,270,379 L.L
N06AX26 LYTIOX G Vortioxetine - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,064,142 L.L
N06AX26 LYTIOX G Vortioxetine - 20mg 20mg Tablet, film coated 3,290,622 L.L
R03DC03 LUKAST G Montelukast (sodium) - 5mg 5mg Tablet, chewable 783,460 L.L
R03DC03 LEUKOTRIS G Montelukast - 10mg 10mg Tablet 981,645 L.L
R03DC03 LUKAST G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 802,274 L.L
R03DC03 LUKAST G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, chewable 783,460 L.L
R03DC03 LEUKOTRIS G Montelukast - 5mg 5mg Tablet 979,085 L.L
R03DC03 LEUKOTRIS G Montelukast - 4mg 4mg Tablet 783,268 L.L
R05CA12 LIBLAB COUGH SUPPOSITORIES G Dried Ivy leaf extract - 80mg 80mg Suppository 142,447 L.L
R05CA12 LIBLAB COUGH SYRUP G Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Syrup 237,860 L.L
R06AE09 LEVOTREX G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
R06AE09 LIVIDA G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
R06AX13 LORADAD G Loratadine - 10mg 10mg Tablet 131,697 L.L
R06AX13 LORATIN G Loratadine (micronised) - 10mg 10mg Tablet 247,267 L.L
R06AX13 LORINE G Loratadine (micronised) - 10mg 10mg Tablet 247,267 L.L
R06AX13 LORINE G Loratadine (micronised) - 5mg/5ml 5mg/5ml Syrup 215,015 L.L
R06AX29 LABIXTEN B Bilastine - 20mg 20mg Tablet 584,571 L.L
R06AX29 LABIXTEN B Bilastine - 2.5mg/ml 2.5mg/ml Solution 463,626 L.L
S01BA14 LOTEMAX B Loteprednol etabonate - 0.5% 0.5% Drops suspension 1,038,790 L.L
S01CA01 LEVIOSA G Levofloxacin - 5mg/ml, Dexamethasone - 1mg/ml Drops solution 1,427,161 L.L
S01CA02 LOXTRA G Prednisolone acetate - 2mg/ml, Tetrahydrozoline HCl - 0.4mg/ml, Ofloxacin - 3mg/ml Drops suspension 423,310 L.L
S01EA05 LUMIFY B Brimonidine tartrate - 0.025% Drops solution 1,888,099 L.L
S01ED51 LOPROSTAN G Timolol - 5mg/ml, Latanoprost - 50μg/ml Drops 768,678 L.L
S01EE03 LUMIGAN B Bimatoprost - 0.1mg/ml 0.1mg/ml Drops solution 740,457 L.L
S01EE03 LUMIGAN B Bimatoprost - 0.1mg/ml 0.1mg/ml Drops solution 740,457 L.L
    ...
    10
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025