Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    10
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A06AX05 CONSTIPRIDE G Prucalopride succinate - 2mg 2mg Tablet, film coated 2,956,454 L.L
A06AX05 RESOLOR B Prucalopride succinate - 1mg 1mg Tablet, film coated 3,273,600 L.L
A06AX05 CONSTIPRIDE G Prucalopride succinate - 1mg 1mg Tablet, film coated 2,015,764 L.L
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 500,000IU 500,000IU Capsule 417,231 L.L
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 500,000IU/5ml 500,000IU/5ml Suspension 415,951 L.L
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 200.000IU 200.000IU Lozenge 418,511 L.L
A07AA11 NORMIX TAB B Rifaximin alpha - 200mg 200mg Tablet, film coated 827,807 L.L
A07AA11 NORMIX SIROP B Rifaximin alpha - 100mg/5ml 100mg/5ml Granules for suspension 477,064 L.L
A07AA12 DIFICLIR B Fidaxomicin - 200mg 200mg Tablet, film coated 135,347,725 L.L
A07AX03 FUROXYL G Nifuroxazide - 200mg 200mg Capsule 366,037 L.L
A07BA01 BIOCARBON B Activated charcoal - 250mg 250mg Tablet 1,361,312 L.L
A07BA51 CARBOSYLANE B Simethicone (blue-red) - 45mg (blue-red), Activated charcoal (blue-red) - 140mg (blue-red) Capsule 585,915 L.L
A07BA51 EUCARBON B Rhubarbe - 25mg, Sulfur - 50mg, Senna - 105mg, Vegetal charcoal - 180mg Tablet 795,555 L.L
A07BC05 SMECTALIA B Diosmectite - 3g/sachet 3g/sachet Powder for suspension 935,570 L.L
A07BC05 SMECTALIA STRAWBERRY B Diosmectite - 3g/sachet 3g/sachet Powder for suspension 935,570 L.L
A07DA03 IMODIUM B Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 138,416 L.L
A07DA03 LOPERAMIDE ARROW LAB G Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 442,124 L.L
A07DA03 IMODIUM INSTANTS B Loperamide HCl - 2mg 2mg Tablet, orodispersible 451,531 L.L
A07EA02 HEMORRANE G Hydrocortisone acetate - 10mg/g 10mg/g Ointment 710,893 L.L
A07EA06 BUDENOFALK B Budesonide - 3mg 3mg Capsule 8,554,692 L.L
A07EA06 ENTOCORT CIR G Budesonide - 3mg 3mg Capsule, hard, modified release 7,823,588 L.L
A07EA06 ENTOCORT CIR G Budesonide - 3mg 3mg Capsule, hard, modified release 4,771,985 L.L
A07EA06 CORTIMENT MMX B Budesonide - 9mg 9mg Tablet, prolonged release 8,996,996 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 400mg 400mg Tablet, enteric coated 5,895,437 L.L
A07EC02 SALOFALK B Mesalazine - 500mg 500mg Tablet, enteric coated 2,874,479 L.L
A07EC02 SALCROZINE G Mesalazine - 500mg 500mg Tablet, gastroresistant 2,013,076 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 800mg 800mg Tablet 6,833,439 L.L
A07EC02 PENTASA B Mesalazine - 1g 1g Tablet, controlled release 4,945,340 L.L
A07EC02 SALCROZINE G Mesalazine - 1g 1g Tablet, gastroresistant 4,073,187 L.L
A07EC02 SALOFALK B Mesalazine - 1000mg 1000mg Granules, gastro-resistant, prolonged release 3,874,298 L.L
    ...
    10
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025