Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    10
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J05AR27 DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE G Lamivudine - 300mg, Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg, Dolutegravir - 50mg Tablet 54,836,160 L.L
N05AL07 DISLEP G Levosulpiride - 25mg 25mg Tablet 1,690,682 L.L
N01BB52 DILOCAIN 2% G Lidocaine HCl - 20mg/1.7ml, Epinephrine (bitartrate) - 0.0125mg/1.7ml Injectable solution 2,768,316 L.L
M01AX DORIXINA B Lysine clonixinate - 125mg 125mg Tablet 326,554 L.L
M03BX DORIXINA RELAX B Lysine clonixinate - 125mg, Cyclobenzaprine HCl - 5mg Tablet, film coated 581,884 L.L
M01BX DORIXINA B1B6B12 B Lysine clonixinate - 125mg, Vitamin B1 - 50mg, Vitamin B6 - 30mg, Vitamin B12 - 50mcg Tablet, film coated 804,962 L.L
A03AA04 DUSPATALIN RETARD B Mebeverine HCl - 200mg 200mg Capsule 895,581 L.L
R05X DULSANA MILD B Menthol - 0.125mg/5ml, Citric acid - 10mg/5ml, Sodium citrate - 20mg/5ml, Ammonium chloride - 50mg/5ml, Ephedrine HCl - 1.8mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 1mg/5ml Syrup 216,295 L.L
R05D DULSANA WITH CODEINE B Menthol - 0.25mg/5ml, Ammonium chloride - 100mg/5ml, Codeine phosphate - 10mg/5ml, Ephedrine HCl - 4mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml Syrup 273,888 L.L
R05X DULSANA COUGH B Menthol - 0.25mg/5ml, Ammonium chloride - 100mg/5ml, Ephedrine HCl - 4mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml Syrup 223,974 L.L
A10BA02 DIANORM XR 1000 G Metformin HCl - 1,000mg 1,000mg Tablet, film coated, extended release 579,772 L.L
A10BA02 DIANORM XR 1000 G Metformin HCl - 1000mg 1,000mg Tablet, film coated, extended release 579,772 L.L
A10BA02 DIALON G Metformin HCl - 1g 1,000mg Tablet 180,075 L.L
A10BA02 DIAPHAGE G Metformin HCl - 1g 1g Tablet, extended release 150,510 L.L
A10BA02 DIAPHAGE G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated 119,602 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
A10BA02 DIANORM XR 750 G Metformin HCl - 750mg 750mg Tablet, film coated, extended release 500,421 L.L
A10BA02 DIANORM XR 750 G Metformin HCl - 750mg 750mg Tablet, film coated, extended release 500,421 L.L
A10BA02 DIALON G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet 98,101 L.L
A10BA02 DIANORM 850 G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 221,286 L.L
A10BA02 DIANORM 850 G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 221,286 L.L
A10BA02 DIAPHAGE G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 147,823 L.L
A10BD15 DIAFLOZIN PLUS G Metformin HCl XR - 1000mg, Dapagliflozin - 10mg Tablet, film coated 2,483,421 L.L
A10BD15 DIAFLOZIN PLUS G Metformin HCl XR - 1000mg, Dapagliflozin - 5mg Tablet, film coated 1,241,710 L.L
A10BD02 DIAMET 500/5 G Metformin HCl XR - 500mg, Glibenclamide - 5mg Tablet, film coated 639,925 L.L
H02AB04 DEPO MEDROL B Methylprednisolone acetate - 40mg/ml 40mg/ml Injectable suspension 182,763 L.L
H02AB04 DEPO MEDROL B Methylprednisolone acetate - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable suspension 365,525 L.L
A01AB09 DAKTARIN ORAL B Miconazole nitrate - 20mg/g 20mg/g Gel 377,620 L.L
D01AC02 DAKTARIN B Miconazole nitrate - 20mg/g 20mg/g Cream 231,141 L.L
    ...
    10
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025