Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    10
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M04AA01 APO-ALLOPURINOL G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 626,231 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 200mg 200mg Tablet 169,324 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 2.5mg 2.5mg Tablet 497,222 L.L
C10AA02 ATERKEY G Lovastatin - 20mg 20mg Tablet 1,053,573 L.L
C10AA03 APO-PRAVASTATIN G Pravastatin Sodium - 40mg 40mg Tablet 958,160 L.L
J05AF10 APO-ENTECAVIR G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet 28,943,287 L.L
C10AA03 APO-PRAVASTATIN G Pravastatin Sodium - 20mg 20mg Tablet 775,397 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 5mg 5mg Tablet 614,136 L.L
C10AA05 APO-ATORVASTATIN G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet 889,624 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 10mg 10mg Tablet 810,337 L.L
M05BA04 APO-ALENDRONATE G Alendronate (monosodium trihydrate) - 70mg 70mg Tablet 981,005 L.L
R06AA52 AMYDRAMINE G Diphenhydramine HCl - 13.5mg/5ml, Sodium citrate - 57mg/5ml, Ammonium chloride - 131.5mg/5ml, Menthol - 1mg/5ml Syrup, sugar free 133,040 L.L
N02CX01 APIZINE G Pizotifen - 0.25mg/5ml 0.25mg/5ml Syrup 505,541 L.L
R05CB06 API-MUCOL G Ambroxol HCl - 15mg/5ml 15mg/5ml Syrup 326,554 L.L
R05DA20 ALGOMIEL COUGH SYRUP G Dextromethorphan HBr - 5mg, Carbinoxamine maleate - 2mg Syrup 639,925 L.L
R06AB54 ALERGICAL EXPECTORANT B Chlorpheniramine maleate - 50mg/100ml, Guaifenesin - 2000mg/100ml, Dihydroxypropyltheophylline - 500mg/100ml, Paracetamol - 2000mg/100ml Syrup 485,127 L.L
R01BA53 AURIMEL B Phenylephrine HCl - 5mg/5ml, Sodium citrate - 325mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml, Dextromethorphan HBr - 5mg/5ml Syrup 319,963 L.L
R02A ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL G Alpha-Amylase - 200U.CEIP/ml 200U.CEIP/ml Syrup 384,339 L.L
R03AC02 ASMALAT G Salbutamol (sulfate) - 2mg/5ml 2mg/5ml Syrup 177,899 L.L
R06AX27 AERIALLERG G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Syrup 200,233 L.L
R03DA11 ANSIMAR G Doxofylline - 20mg/ml 20mg/ml Syrup 550,975 L.L
R05CA ASPECTON COUGH SYRUP G Thyme soft extract - 6.69g/100ml Syrup 588,603 L.L
N02BE01 ADOL G Paracetamol - 250mg/5ml 250mg/5ml Suspension, alcohol free 192,169 L.L
A02AF02 ACTONORM B Aluminium hydroxide - 220mg/5ml, Magnesium hydroxide - 200mg/5ml, Simethicone - 25mg/5ml Suspension 425,998 L.L
P02CA03 ALBENDA G Albendazole - 100mg/5ml 400mg/20ml Suspension 129,009 L.L
M01AE01 ALGIFAST PEDIATRIC B Ibuprofen Lysine - 20mg/ml 20mg/ml Suspension 393,746 L.L
R01AD12 AVAMYS B Fluticasone furoate - 27.5mcg/dose 27.5mcg/dose Suspension 722,987 L.L
R01AD12 AVAMYS B Fluticasone furoate - 27.5mcg/dose 27.5mcg/dose Suspension 722,987 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 500mg 500mg Suppository 1,703,992 L.L
M01AE02 ANODYNE 500 G Naproxen - 500mg 500mg Suppository 342,680 L.L
    ...
    10
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025