Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L02BG03 ZORTEX G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,944,092 L.L
R06AE07 ZYRTEC B Cetirizine (dihydrochloride) - 10mg 10mg Tablet, film coated 593,978 L.L
L01EC01 ZELBORAF B Vemurafenib - 240mg 240mg Tablet, film coated 142,041,587 L.L
C09CA04 ZIOREL G Irbesartan - 150mg 150mg Tablet, film coated 575,933 L.L
R06AE09 ZOLICIN G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 228,453 L.L
L02BX03 ZYTIGA B Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 72,384,396 L.L
C09CA04 ZIOREL G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 575,933 L.L
N03AX14 ZITERA G Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated 2,203,902 L.L
N03AX14 ZITERA G Levetiracetam - 1,000mg 1,000mg Tablet, film coated 3,225,222 L.L
J01DC02 ZINNAT B Cefuroxime (axetil) - 250mg 250mg Tablet, film coated 349,399 L.L
N02AJ13 ZALDIAR B Paracetamol - 325mg, Tramadol - 37.5mg Tablet, film coated 404,497 L.L
J01DC02 ZINNAT B Cefuroxime (axetil) - 500mg 500mg Tablet, film coated 908,603 L.L
J01DC02 ZINOXIMOR G Cefuroxime (axetil) - 500mg 500mg Tablet, film coated 698,798 L.L
C07AB07 ZIOPROL G Bisoprolol - 5mg 5mg Tablet, film coated 409,552 L.L
C09DA04 ZIOREL PLUS G Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C09DA04 ZIOREL PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C10BA06 ZYMPASS B Rosuvastatin (calcium) - 10mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,138,053 L.L
C10BA06 ZYMPASS B Rosuvastatin (calcium) - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,482,077 L.L
C10BA06 ZYMPASS B Rosuvastatin (calcium) - 40mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,482,077 L.L
L01EC01 ZELBORAF B Vemurafenib - 240mg 240mg Tablet, film coated L.L
A04AA01 ZOFRAN B Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, film coated 6,329,648 L.L
N02CC03 ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIGUES G Zolmitriptan - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 1,726,838 L.L
N02CC03 ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIGUES G Zolmitriptan - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 857,372 L.L
A10BD15 ZYGLOMET XR 5/1000 G Dapagliflozin - 5mg, Metformin HCl XR - 1000mg Tablet, film coated 2,578,386 L.L
A10BD15 ZYGLOMET XR 10/1000 G Dapagliflozin - 10mg, Metformin HCl XR - 1000mg Tablet, film coated 2,467,295 L.L
N05AH03 ZOLAPINE G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, orodispersible 1,186,165 L.L
N05AH03 ZYRWAN OD G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, orodispersible 831,391 L.L
N05AH03 ZOLAPINE G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 2,106,249 L.L
N05AH03 ZYRWAN OD G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 2,564,819 L.L
A04AA01 ZONETRON ODT G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 998,283 L.L
    4
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025