Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L03AA02 ZARZIO BioTech Filgrastim - 300mcg/0.5ml 30MU/0.5ml Injectable solution 13,053,190 L.L
L03AA13 ZIEXTENZO BioTech Pegfilgrastim - 6mg 6mg Injectable solution 42,676,168 L.L
L01FA01 ZYTUX BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 16,463,240 L.L
L01FA01 ZYTUX BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 27,724,196 L.L
L01FG01 ZIRABEV BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable solution 49,965,229 L.L
L01FG01 ZIRABEV BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution 14,800,115 L.L
L03AA13 ZIEXTENZO BioTech Pegfilgrastim - 6mg 6mg Injectable solution L.L
M05BA08 ZOLEDRONIC ACID HIKMA G Zoledronic acid (monohydrate) - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrate for solution 9,098,466 L.L
B01AF01 ZARLAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 2,015,764 L.L
B01AF01 ZARLAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
B01AF01 ZARLAN G Rivaroxaban - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
B01AF01 ZARLAN G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,439,255 L.L
J01FA10 ZOMAX G Azithromycin (dihydrate) - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 258,018 L.L
J01FA10 ZETRON G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 360,150 L.L
J01FA10 ZEVLEN G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Tablet, film coated 409,552 L.L
J01FA10 ZIMAX G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 360,150 L.L
J01FA10 ZOMAX G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 360,150 L.L
J01FA10 ZITHROFORTE G Azithromycin (dihydrate) - 500mg 500mg Tablet, film coated 485,127 L.L
A10BK01 ZYGLOR 10 G Dapagliflozin - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,039,953 L.L
D07CC01 ZETA-CORT G Fusidic acid - 20mg/g, Betamethasone (valerate) - 1mg/g Cream 244,579 L.L
L02BG03 ZORTEX G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,944,092 L.L
C09CA04 ZIOREL G Irbesartan - 150mg 150mg Tablet, film coated 575,933 L.L
R06AE09 ZOLICIN G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 228,453 L.L
C09CA04 ZIOREL G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 575,933 L.L
N03AX14 ZITERA G Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated 2,203,902 L.L
N03AX14 ZITERA G Levetiracetam - 1,000mg 1,000mg Tablet, film coated 3,225,222 L.L
J01DC02 ZILISTEN G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 155,886 L.L
J01DC02 ZINOXIMOR G Cefuroxime (axetil) - 500mg 500mg Tablet, film coated 698,798 L.L
N06AB10 ZELAX 10 G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Caplet 833,182 L.L
N06AB10 ZELAX 20 G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Caplet 1,544,075 L.L
    3
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025