Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 1,066,115 L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 6,911,190 L.L
J01DD52 ZAVICEFTA B Ceftazidime - 2g, Avibactam - 0.5g Injectable powder for concentrate for solution 101,659,975 L.L
J01DI01 ZEVTERA B Ceftobiprole medocaril Sodium - 500mg 500mg Injectable powder for concentrate for solution 47,129,773 L.L
J01DI02 ZINFORO G Ceftaroline fosamil - 600mg 600mg Injectable powder for concentrate for solution 44,995,862 L.L
J01DI54 ZERBAXA B Ceftolozane Sulfate - 1g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for concentrate for solution 74,780,802 L.L
M05BA08 ZOLEDRA G Zoledronic acid - 4mg 4mg Injectable powder for solution 6,368,470 L.L
L03AA02 ZARZIO BioTech Filgrastim - 300mcg/0.5ml 30MU/0.5ml Injectable solution 13,053,190 L.L
L03AA02 ZARZIO BioTech Filgrastim - 300mcg/0.5ml 30MU/0.5ml Injectable solution 13,053,190 L.L
L03AA13 ZIEXTENZO BioTech Pegfilgrastim - 6mg 6mg Injectable solution 42,676,168 L.L
J01XX08 ZYVOX IV B Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 4,414,523 L.L
J01XX08 ZERSA G Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 3,303,165 L.L
L01FG01 ZIRABEV BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable solution 49,965,229 L.L
L01FG01 ZIRABEV BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution 14,800,115 L.L
A04AA01 ZOFRAN INJECTION B Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 7,280,806 L.L
A04AA01 ZOFRAN INJECTION B Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg/4ml 8mg/4ml Injectable solution 9,752,244 L.L
L03AA13 ZIEXTENZO BioTech Pegfilgrastim - 6mg 6mg Injectable solution L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 0.5g 0.5g Injectable sterile lyophilised powder for solution 840,861 L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 0.5g 0.5g Injectable sterile lyophilised powder for solution 5,875,791 L.L
L02AE03 ZOLADEX DEPOT B Goserelin (acetate) - 3.6mg 3.6mg Injectable suspension 8,820,074 L.L
L02AE03 ZOLADEX LA B Goserelin (acetate) - 10.8mg 10.8mg Injectable suspension 35,121,328 L.L
L02AE03 ZOLADEX LA B Goserelin (acetate) - 10.8mg 10.8mg Injectable suspension L.L
J01FA10 ZOMAX G Azithromycin (dihydrate) - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 258,018 L.L
J01FA10 ZITHROMAX B Azithromycin (dihydrate) - 300mg/7.5ml 300mg/7.5ml Powder for suspension 489,159 L.L
J01DD13 ZAKON G Cefpodoxime (proxetil) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 1,116,733 L.L
R06AE07 ZYRTEC B Cetirizine (dihydrochloride) - 5mg/5ml Solution 278,175 L.L
A10BD07 ZERILUX G Sitagliptin - 25mg/ml 25mg/ml Solution 1,172,179 L.L
J01XX08 ZERSA G Linezolide - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 20,406,792 L.L
J05AB01 ZOVIRAX B Aciclovir - 200mg/5ml 200mg/5ml Suspension 487,815 L.L
C09BA03 ZESTORETIC B Lisinopril (dihydrate) - 20mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 663,858 L.L
    2
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025