Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N06AX16 VENLAX XR 150 G Venlafaxine HCl - 150mg 150mg Capsule, extended release 944,529 L.L
N06AX16 VENLAX XR 150 G Venlafaxine HCl - 150mg 150mg Capsule, extended release 1,416,794 L.L
J05AF05 VICONDINE G Lamivudine - 150mg 150mg Tablet, film coated 3,573,725 L.L
D02AC VASIDEX G Vaseline pure - 15g 15g Ointment 78,071 L.L
J07BB01 VAXIGRIP B Influenza vaccine virus inactivated - 15mcg/3strains/0.5ml 15mcg/3strains/0.5ml Injectable suspension 768,678 L.L
B01AF01 VAROXA G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
C09CA03 VALSANET G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 560,574 L.L
C09CA03 VALSARTAN ARROW LAB G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated, breakable 473,033 L.L
C09CA03 VALUSTAR G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 634,294 L.L
C09CA03 VIOSTAN 160 G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 668,082 L.L
A04AA01 VOMITRON G Ondansetron - 16mg 16mg Suppository 578,492 L.L
A04AA01 VOMITRON G Ondansetron - 16mg 16mg Suppository 304,604 L.L
N07CA01 VASOSERC FORTE G Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet 944,529 L.L
N07CA01 VERTINEX G Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet, scored 1,204,339 L.L
N07CA01 VERTINEX G Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet 371,157 L.L
C10AX06 VASCEPA B Eicosapentaenoic acid (Ethyl ester) - 1g 1g Capsule 21,464,912 L.L
J01XA01 VANCO MEDIS G Vancomycin - 1g 1g Injectable lyophilisate for solution 1,276,650 L.L
J01DD04 VERACOL G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 454,219 L.L
P02CB01 VERMIFUGE G Piperazine citrate - 1g/5ml 1g/5ml Syrup 148,463 L.L
L02BG03 VICTEVE G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,151,673 L.L
C05CA05 VENOSMIL G Hidrosmin - 2% 2% Gel 588,603 L.L
B05AA01 VIALEBEX BioHuman Albumin human - 200g/L 200g/L Injectable solution 3,417,391 L.L
C05CA05 VENOSMIL G Hidrosmin - 200mg 200mg Capsule 976,973 L.L
N03AX18 VIMPAT B Lacosamide - 200mg 200mg Tablet, film coated 13,357,859 L.L
L01EX03 VOTRIENT B Pazopanib HCl - 200mg 200mg Tablet, film coated 31,567,504 L.L
J02AC03 VFEND B Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 51,904,550 L.L
J02AC03 VIROZOLE 200 G Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 47,909,207 L.L
J02AC03 VORICONAZOLE STRAGEN G Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, coated 41,794,841 L.L
J02AC03 V-FEND B Voriconazole - 200mg 200mg Injectable powder for solution 8,078,564 L.L
J02AC03 VORICONAZOLE STRAGEN G Voriconazole - 200mg 200mg Injectable powder for solution 5,841,683 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025