Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution 40,364,800 L.L
L01EX03 VOTRIENT B Pazopanib HCl - 400mg 400mg Tablet, film coated 66,323,011 L.L
L01EX03 VOTRIENT B Pazopanib HCl - 200mg 200mg Tablet, film coated 31,567,504 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 150mg 150mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 50mg 50mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 100mg 100mg Tablet 76,122,299 L.L
L01BC07 VIDAZA B Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder L.L
L01BC07 VIDAZA B Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder 15,158,791 L.L
J07BK01 VARILRIX + SOLVENT IN SYRINGE B Varicella virus, live attenuated - ≥1033 PFU ≥1033 PFU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 3,473,833 L.L
J07BK01 VARIVAX B Varicella virus, live attenuated - 1350PFU Injectable powder for suspension+diluent 4,102,751 L.L
J07BK01 VARICELLA VACCINE LIVE BioTech Varicella-herpes zoster virus (Oka strain), grown in human diploid cells (SV-cell line), live attenuated - Injectable suspension 3,104,276 L.L
J07BC02 VAQTA B Hepatitis A, inactivated, whole virus - 25U/0.5ml 25U/0.5ml Injectable suspension 2,539,862 L.L
J07BB01 VAXIGRIP B Influenza vaccine virus inactivated - 15mcg/3strains/0.5ml 15mcg/3strains/0.5ml Injectable suspension 768,678 L.L
J07BB01 VAXIGRIPTETRA, VACCIN GRIPPAL QUADRIVALENT (INACTIVE A VIRION FRAGMENTE) B Influenza vaccine virus (inactivated, split) - 15mcg/4strains/0.5ml Injectable suspension 970,254 L.L
J07AL02 VAXNEUVANCE B Pneumococcal polysaccharide for serotypes 1, 3, 4, 5 , 6A, 7F, 9V,14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F,33F (2mcg) Pneumococcal polysaccharide for serotypes 6B (4.4mcg) Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate adjuvant - Injectable suspension 6,988,413 L.L
J05AR06 VITRICOMB G Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg, Efavirenz - 600mg Tablet, film coated 22,191,783 L.L
J05AP56 VOSEVI B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg, Voxilaprevir - 100mg Tablet, film coated 891,634,849 L.L
J05AH02 VIRIFLU G Oseltamivir - 75mg 75mg Capsule 1,371,615 L.L
J05AF13 VEMLIDY B Tenofovir alafenamide fumarate - 25mg 25mg Tablet, film coated 26,997,299 L.L
J05AF07 VIREAD B Tenofovir disoproxil - 245mg 245mg Tablet, film coated 15,716,313 L.L
J05AF05 VICONDINE G Lamivudine - 150mg 150mg Tablet, film coated 3,573,725 L.L
J05AB14 VALCYTE B Valganciclovir (HCl) - 450mg 450mg Tablet, film coated 63,612,039 L.L
J05AB14 VAGLONAX G Valganciclovir (HCl) - 450mg 450mg Tablet, film coated 49,858,549 L.L
J05AB14 VALGANCICLOVIR ARROW G Valganciclovir (HCl) - 450mg 450mg Tablet, coated 46,063,879 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 1,126,140 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,402,428 L.L
J05AB11 VALACICLOVIR ARROW G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated, breakable 753,896 L.L
J05AB11 VALACICLOVIR ARROW G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated, breakable 2,889,261 L.L
J05AB11 VALCYK BENTA G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,318,214 L.L
J05AB11 VALCYK BENTA G Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 945,809 L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025