Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D07XC04 TRAVOCORT B Diflucortolone valerate - 0.1%, Isoconazole nitrate - 1% Cream 435,405 L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release L.L
L04AX07 TECFEO 240 G Dimethyl Fumarate - 240mg 240mg Capsule, delayed release 67,784,092 L.L
J07CA02 TETRAXIM (Vaccin Diphterique, tetanique, coquelucheux acellulaire et Poliomyelitique inactivé adsorbé) B Diphteria toxoid purified - ≥30IU, Tetanus toxoid purified - ≥40IU, Poliomyelitis virus type 1 inactivated - 40D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated - 8D.U., Poliomyelitis virus type 3 inactivated - 32D.U., Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 25mcg, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 25mcg Injectable suspension 1,628,737 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrated solution+diluent 6,574,078 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrated solution+diluent 6,574,078 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution+diluent 24,150,868 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution+diluent 24,150,868 L.L
J05AX12 TIVICAY B Dolutegravir - 50mg 50mg Tablet, film coated 54,508,037 L.L
J05AR13 TRIUMEQ B Dolutegravir - 50mg, Abacavir sulfate - 600mg, Lamivudine - 300mg Tablet, film coated 74,756,237 L.L
S01ED51 TWINZOL G Dorzolamide HCl - 2%, Timolol - 0.5% Drops solution 632,950 L.L
J01AA02 TOLEXINE G Doxycycline (monohydrate) - 100mg 100mg Tablet, microgranules 589,947 L.L
R05CA12 TOUCALM G Dried Ivy leaf extract - 0.7g/100ml 0.7g/100ml Syrup 300,765 L.L
S01XA20 TEARS NATURALE B Duasorb - 0.4% 0.4% Drops solution 189,482 L.L
A10BJ05 TRULICITY BioTech Dulaglutide - 0.75mg/0.5ml 0.75mg/0.5ml Injectable solution 10,165,201 L.L
A10BJ05 TRULICITY BioTech Dulaglutide - 1.5mg/0.5ml 1.5mg/0.5ml Injectable solution 10,165,201 L.L
J05AR03 TRUVADA B Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil - 245mg Tablet, film coated 21,319,383 L.L
L01EB02 TARESSA 100 G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet, film coated 82,247,256 L.L
L01EB02 TARESSA 150 G Erlotinib (HCl) - 150mg 150mg Tablet, film coated 98,617,813 L.L
B02BC30-V03AK TISSEEL LYO B Fibrinogen, human (clottable protein) (I) - 91mg/ml, Aprotinin, synthetic (I) - 3000KIU/ml, Thrombin, Human (II) - 500IU/ml, Calcium chloride (II) - 40μmol/ml Injectable powder for solution + solution 53,437,592 L.L
B02BC30-V03AK TISSEEL LYO B Fibrinogen, human (clottable protein) (I) - 91mg/ml, Aprotinin, synthetic (I) - 3000KIU/ml, Thrombin, Human (II) - 500IU/ml, Calcium chloride (II) - 40μmol/ml Injectable powder for solution + solution 24,369,850 L.L
B02BC30-V03AK TISSEEL LYO B Fibrinogen, human (clottable protein) (I) - 91mg/ml, Aprotinin, synthetic (I) - 3000KIU/ml, Thrombin, Human (II) - 500IU/ml, Calcium chloride (II) - 40μmol/ml Injectable powder for solution + solution 13,394,024 L.L
R01AD08 TICANASE G Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 12g/Bottle Spray, suspension 405,840 L.L
D07CC01 TOPIZONE G Fusidic acid - 20mg/g, Betamethasone (valerate) - 1mg/g Cream 216,359 L.L
S01AE06 TYMER G Gatifloxacin (sesquihydrate) - 3mg/ml 3mg/ml Drops solution 427,342 L.L
C05CX TANAKAN B Ginkgo biloba - 40mg 40mg Tablet, film coated 661,171 L.L
C05CX TANAKAN B Ginkgo biloba - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,662,333 L.L
L04AC16 TREMFYA BioTech Guselkumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 190,195,151 L.L
L04AC16 TREMFYA BioTech Guselkumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 190,195,151 L.L
L04AC16 TREMFYA BioTech Guselkumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025