Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D11AX TRIO-2000 G Hydroquinone - 4%, Tretinoin - 0.05%, Hydrocortisone acetate - 1% Ointment 2,495,068 L.L
G01AA51 TERGYNAN G Nystatin - 100000IU, Neomycin (sulfate) - 65000IU, Metronidazole - 500mg Tablet 348,055 L.L
C10BX06 TRINOMIA B Acetylsalicylic acid - 100mg, Atorvastatin - 20mg, Ramipril - 2.5mg Capsule, hard 1,029,383 L.L
C10BX06 TRINOMIA B Acetylsalicylic acid - 100mg, Atorvastatin - 20mg, Ramipril - 5mg Capsule, hard 1,236,335 L.L
C10BX06 TRINOMIA B Acetylsalicylic acid - 100mg, Atorvastatin - 20mg, Ramipril - 10mg Capsule, hard 1,596,485 L.L
C09DA07 TELMICARD 80 PLUS G Telmisartan - 80mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 954,768 L.L
C07BB03 TENORETIC B Chlortalidone - 25mg, Atenolol - 100mg Tablet, film coated 291,614 L.L
R03DB05 THEODEX G Ipeca fluide extract - 20mg, Aminophylline - 150mg, Caffeine - 100mg, Ephedrine - 15mg Tablet 156,142 L.L
C09DB04 TWYNSTA B Telmisartan - 80mg, Amlodipine - 10mg Tablet 991,756 L.L
S01ED51 TWINZOL G Dorzolamide HCl - 2%, Timolol - 0.5% Drops solution 632,950 L.L
C09DB04 TWINCARD 80/10 G Telmisartan - 80mg, Amlodipine - 10mg Tablet 1,460,309 L.L
C09DB04 TWYNSTA B Telmisartan - 80mg, Amlodipine - 5mg Tablet 991,756 L.L
B06AC05 TAKHZYRO BioTech Lanadelumab - 300mg/2ml Injectable solution 1,204,227,927 L.L
C09DB04 TWINCARD 80/5 G Telmisartan - 80mg, Amlodipine - 5mg Tablet 1,372,511 L.L
M03BB52 TRANCODEX G Paracetamol - 450mg, Chlormezanone - 100mg Tablet 99,828 L.L
S01ED51 TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN G Travoprost - 40mcg/ml, Timolol - 5mg/ml Drops solution 849,308 L.L
C08DA51 TARKA B Verapamil - 180mg, Trandolapril - 2mg Capsule, modified release 2,422,948 L.L
C08DA51 TARKA B Verapamil - 240mg, Trandolapril - 4mg Tablet, modified release 3,797,532 L.L
S01GA52 TRILLERG G Antazoline HCl - 0.5mg, Tetryzoline HCl - 0.4mg Drops solution 310,428 L.L
D06AX TRIPLE ANTIBIOTIC ORIGINAL OINTMENT Bacitracin - 400U, Neomycin (sulfate) - 3.5mg, Polymyxin B (sulfate) - 5000U 580,540 L.L
S02AA30 TYOTOCIN B Hexylresorcinol - 0.1%, Antipyrine - 5%, Benzocaine - 1.25%, Tyrothricin - 0.05% Drops solution 409,552 L.L
S01EE05 TAFLUPRO G Tafluprost - 0.0015% 0.0015% Solution 1,912,288 L.L
S01EE04 TRAVATAN B Travoprost - 40mcg/ml 0.004% Drops solution 806,306 L.L
S01EE04 TRAVONORM G Travoprost - 0.004% 0.004% Drops 564,414 L.L
D10AD01 TRETINOIN G Tretinoin - 0.025% 0.025% Solution 564,414 L.L
J07AP03 TYPHIM VI B Salmonella typhi polysaccharides - 0.025mg/0.5ml 0.025mg/0.5ml Injectable solution 1,118,077 L.L
D10AD01 TRETINOIN G Tretinoin - 0.05% 0.05% Solution 623,287 L.L
R01AD09 TABUNEX G Mometasone furoate - 0.05% 0.05% Spray 419,279 L.L
D10AD01 TRETINOIN G Tretinoin - 0.1% 0.1% Solution 682,160 L.L
D11AH01 TACRUS G Tacrolimus monohydrate - 0.1% 0.1% Ointment 1,857,190 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025