Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AC02 SORAL G Tenoxicam - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable lyophilised powder for solution+solvent 588,603 L.L
J01DH51 SYNERGIC G Imipenem - 500mg, Cilastatin - 500mg Injectable powder 1,142,266 L.L
L04AC02 SIMULECT BioTech Basiliximab - 20mg 20mg Injectable powder + solvent 137,661,787 L.L
L01XX02 SPECTRILA BioTech Asparaginase, recombinant - 10,000IU 10,000IU Injectable powder for concentrate for solution 21,370,813 L.L
A02BC05 SOLEZOL G Esomeprazole - 40mg 40mg Injectable powder for solution 301,021 L.L
H02AB04 SOLU MEDROL B Methylprednisolone sodium succinate - 500mg 500mg Injectable powder for solution 718,956 L.L
H02AB04 SOLU MEDROL B Methylprednisolone sodium succinate - 1g 1g Injectable powder for solution 1,444,631 L.L
J01DE01 SALAPIME G Cefepime - 1g 1g Injectable powder for solution 618,168 L.L
H02AB04 SOLU MEDROL Act-O-Vial B Methylprednisolone sodium succinate - 40mg 40mg Injectable powder for solution+diluent 318,491 L.L
H01CB02 SANDOSTATIN LAR B Octreotide (acetate) - 20mg 20mg Injectable powder for suspension+diluent L.L
H01CB02 SANDOSTATIN LAR B Octreotide (acetate) - 30mg 30mg Injectable powder for suspension+diluent L.L
H01CB02 SANDOSTATIN LAR B Octreotide (acetate) - 20mg 20mg Injectable powder for suspension+diluent 38,121,223 L.L
H01CB02 SANDOSTATIN LAR B Octreotide (acetate) - 30mg 30mg Injectable powder for suspension+diluent 57,182,544 L.L
M05BA08 SIMPLA G Zoledronic acid - 5mg/100ml 5mg/100ml Injectable solution 13,071,402 L.L
P01AB01 SOLUFLEX METRONIDAZOLE G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 162,541 L.L
N01AH03 SUFENTANIL RENAUDIN G Sufentanil (citrate) - 250mcg/5ml 250mcg/5ml Injectable solution 3,524,899 L.L
N01AH03 SUFENTANIL RENAUDIN G Sufentanil (citrate) - 5mcg/ml 10mcg/2ml Injectable solution 755,239 L.L
A10BJ02 SAXENDA BioTech Liraglutide - 6mg/ml 6mg/ml Injectable solution 16,747,035 L.L
A10BJ06 SEMATIDE G Semaglutide - 1mg 1mg Injectable solution 9,288,397 L.L
A10BJ06 SEMATIDE G Semaglutide - 0.25mg & 0.5mg Injectable solution 9,288,397 L.L
N01BB03 SCANDONEST 3% sans vasoconstricteur B Mepivacaine - 54mg/1.8ml 3% Injectable solution 1,670,396 L.L
N01BB03 SCANDINIBSA G Mepivacaine HCl - 3% 3% Injectable solution 1,191,988 L.L
B05CX01 SERUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 171,228 L.L
J06BD01 SYNAGIS BioTech Palivizumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 57,429,464 L.L
B05CX01 SERUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 158,587 L.L
J06BD01 SYNAGIS BioTech Palivizumab - 50mg/0.5ml 50mg/0.5ml Injectable solution 38,316,693 L.L
B05CX01 SERUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION, USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 171,228 L.L
B05CX01 SERUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION, USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 193,062 L.L
B05CX01 SOLUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 186,167 L.L
B05CX01 SOLUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 186,167 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025