Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C10AA07 ROSUVAS G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 450,187 L.L
C10AA07 ROVASTIN G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet 618,168 L.L
C10AA07 ROXARDIO G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 749,058 L.L
D10AD51 RETINOMYCIN G Tretinoin - 0.025%, Erythromycin - 4% Gel 662,962 L.L
A02BC04 RABEC G Rabeprazole (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 212,327 L.L
R01AD11 RINEX G Triamcinolone acetonide - 55mcg/actuation 55mcg/actuation Spray, suspension 712,876 L.L
A02BC04 RABEC G Rabeprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 212,327 L.L
J01DB05 ROXIL G Cefadroxil (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Powder for suspension 459,594 L.L
A02BC04 RABEZOL 20 G Rabeprazole sodium - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 282,847 L.L
A02BC04 RABEZOL 20 G Rabeprazole sodium - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 639,925 L.L
N06AB06 RESTRALINE G Sertraline HCl - 50mg 50mg Tablet, film coated 575,933 L.L
A02BC04 RAMEP G Rabeprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 518,809 L.L
A02BC04 RAZOLE 20 G Rabeprazole sodium - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 282,847 L.L
J01DB05 ROXIL G Cefadroxil (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 869,466 L.L
A02BC04 RAZOLE 20 G Rabeprazole sodium - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 639,925 L.L
C10AA07 ROSUCOR G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 487,623 L.L
C10AA07 ROSUPHAR G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 487,623 L.L
C10AA07 ROSUVAS G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 450,187 L.L
C10AA07 ROVASTIN G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet 812,705 L.L
C10AA07 ROXARDIO G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 749,058 L.L
L03AX16 REVIXIL 20 G Plerixafor - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 248,280,900 L.L
C10AA07 ROSUCOR G Rosuvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 487,623 L.L
C10AA07 ROSUPHAR G Rosuvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 487,623 L.L
C10AA07 ROXARDIO G Rosuvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 749,058 L.L
C10AA07 ROSUCOR G Rosuvastatin (calcium) - 5mg 5mg Tablet, film coated 360,918 L.L
C10AA07 ROSUPHAR G Rosuvastatin (calcium) - 5mg 5mg Tablet, film coated 360,918 L.L
R06AX27 RINA 5 G Desloratadine - 5mg 0.5mg/ml Tablet, film coated 134,384 L.L
M01AE51 RELI-FLU G Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Tablet, film coated 139,504 L.L
R06AX27 RINA G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Syrup 159,917 L.L
R06AX28 RUPATADINE BIOGARAN G Rupatadine - 10mg 10mg Tablet 341,336 L.L
    ...
    6
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025