Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule L.L
B02BX05 REVOLADE B Eltrombopag Olamine - 50mg 50mg Tablet, film coated L.L
A03CB01 RESTROPINAL PEDIATRIC B Butobarbital - 2mg/ml, Methyl hyoscine nitrate - 0.1mg/ml Drops 197,097 L.L
M02AA31 ROXONIN B Loxoprofen (Sodium) - 60mg 60mg Tablet 788,836 L.L
M02AA31 ROXONIN B Loxoprofen (Sodium) - 60mg 60mg Tablet 1,295,464 L.L
M02AA31 ROXONIN TAPE B Loxoprofen Sodium Hydrate - 100mg 100mg Patch 896,343 L.L
M02AA31 ROXONIN TAPE B Loxoprofen Sodium Hydrate - 50mg 50mg Patch 710,893 L.L
D02AF REPARIL GEL-N B Diethylamine salicylate - 5g/100g, Ascine - 1g/100g Gel 481,096 L.L
C01BC03 RYTMONORM B Propafenone HCl - 150mg 150mg Tablet, film coated 1,119,850 L.L
C01BC03 RYTMONORM B Propafenone HCl - 300mg 300mg Tablet, film coated 1,883,860 L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 5mg 5mg Capsule 105,106,076 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 1mg 1mg Tablet, film coated 323,866 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 1mg 1mg Tablet, film coated 323,866 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 1mg/ml 1mg/ml Solution 1,377,439 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 1mg/ml 1mg/ml Solution 1,377,439 L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule 110,200,672 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 2mg 2mg Tablet, film coated 323,866 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 2mg 2mg Tablet, film coated 323,866 L.L
C09AA02 RENITEC B Enalapril maleate - 20mg 20mg Tablet 405,840 L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule 116,241,703 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 4mg 4mg Tablet, film coated 525,442 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 4mg 4mg Tablet, film coated 525,442 L.L
S01XA18 RESTASIS B Ciclosporin - 0.5mg/ml 0.05% Emulsion 4,100,063 L.L
S01XA18 RESTASIS B Ciclosporin - 0.5mg/ml 0.05% Emulsion 4,100,063 L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule 127,865,045 L.L
J01FA02 ROVAMYCINE B Spiramycin - 3MIU 3MIU Tablet, film coated 649,076 L.L
N07XX02 RILUTEK B Riluzole - 50mg 50mg Tablet, film coated 15,886,212 L.L
J01FA02 ROVAMYCINE B Spiramycin - 1.5MIU 1.5MIU Tablet, film coated 256,674 L.L
N07XX02 RILUTEK B Riluzole - 50mg 50mg Tablet, film coated 15,886,212 L.L
C01EB18 RANEXA B Ranolazine - 375mg 375mg Tablet, prolonged release 3,985,837 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025