Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M05BX04 PROLIA BioTech Denosumab - 60mg/ml 60mg/ml Injectable solution 21,603,638 L.L
V03AB14 PROSULF 1% B Protamine sulfate - 50mg/5ml 1% Injectable solution 8,216,459 L.L
L01XY02 PHESGO BioTech Pertuzumab - 600mg, Trastuzumab - 600mg Injectable solution 326,054,156 L.L
L01XY02 PHESGO BioTech Pertuzumab - 1200mg, Trastuzumab - 600mg Injectable solution 591,417,874 L.L
P01AB01 POLGYL G Metronidazole - 0.5% 0.50% Injectable solution 134,384 L.L
V03AB35 PLIBADEX G Sugammadex - 200mg/2ml 200mg/2ml Injectable solution 47,914,365 L.L
V03AB35 PLIBADEX G Sugammadex - 500mg/5ml 500mg/5ml Injectable solution 98,646,620 L.L
J06BA02 PRIVIGEN BioHuman Immunoglobulin human - 5g/50ml 10% Injectable solution 44,463,925 L.L
N05CM18 PRECEDEX (DEXMEDETOMIDINE) B Dexmedetomidine HCl - 200mcg/2ml 200mcg/2ml Injectable solution 19,441,512 L.L
M01AB55 PANCLO B12 G Diclofenac sodium - 75mg, Betamethasone disodium phosphate - 2mg, Hydroxocobalamin sulphate - 10mg Injectable solution 1,158,392 L.L
J07AL01 PNEUMOVAX 23 B Polysaccharides from each of 23 capsular types of Streptococcus pneumoniae - 25mcgx23serotypes/0.5ml Injectable solution 2,378,601 L.L
B05D PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4 1/4% DEXTROSE G Sodium lactate - 0.392g%, Calcium chloride, 2H2O - 0.0257g%, Magnesium chloride, 6H2O - 0.0153g%, Sodium chloride - 0.567g%, Dextrose, H2O - 4.25g% Injectable solution 498,744 L.L
B05D PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1 1/2% DEXTROSE G Sodium lactate - 0.392g%, Calcium chloride, 2H2O - 0.0257g%, Magnesium chloride, 6H2O - 0.0153g%, Sodium chloride - 0.567g%, Dextrose, H2O - 1.5g% Injectable solution 490,807 L.L
N02AB02 PETHIDIN PANPHARMA G Pethidine HCl - 50mg/ml 50mg/ml Injectable solution 862,747 L.L
J01MA12 PILOQ G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 980,365 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 135mcg/0.5ml 135mcg/0.5ml Injectable solution 15,796,329 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 180mcg/0.5ml 180mcg/0.5ml Injectable solution 18,197,019 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 180mcg/0.5ml 180mcg/0.5ml Injectable solution 60,563,068 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 637,365 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 2,126,343 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 7.46g/100ml 7.46g/100ml Injectable solution 2,822,386 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 883,480 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 7.46g/100ml 7.46g/100ml Injectable solution 663,077 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 3,023,493 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 15g/100ml 15g/100ml Injectable solution 5,688,441 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 11.2g/100ml 11.2g/100ml Injectable solution 789,487 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 180mcg/0.5ml 180mcg/0.5ml Injectable solution L.L
A03AX12 PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW G Phloroglucinol - 40mg/4ml, Trimethylphloroglucinol - 0.04mg/4ml Injectable solution 940,690 L.L
H01BB03 PABAL RTS B Carbetocin - 100mcg/ml 100mcg/ml Injectable solution 12,185,492 L.L
B05AA01 PLASBUMIN-20 ALBUMIN (HUMAN) BioHuman Albumin human - 20% 20% Injectable solution 3,641,813 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025