Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 100mg/16.7ml 100mg/16.7ml Injectable concentrated powder for solution 22,410,062 L.L
B05XA PEDITRACE B Sodium selenite 5H2O (anhydrous) - 6.66mcg/ml, Sodium fluoride - 126mcg/ml, Potassium iodide - 1.31mcg/ml, Zinc chloride - 521mcg/ml, Copper chloride - 53.7mcg/ml, Manganese chloride 4H2O - 3.6mcg/ml Injectable concentrated solution 4,749,139 L.L
L01CD01 PANATAXEL G Paclitaxel - 30mg/5ml 30mg/5ml Injectable concentrated solution 3,563,870 L.L
L01CD01 PANATAXEL G Paclitaxel - 100mg/16.7ml 100mg/16.7ml Injectable concentrated solution 7,071,670 L.L
L01CD01 PANATAXEL G Paclitaxel - 150mg/25ml 150mg/25ml Injectable concentrated solution 16,521,761 L.L
C01EA01 PROSTIN VR B Alprostadil - 500mcg/ml 500mcg/ml Injectable concentrated solution 19,894,577 L.L
J07CA06 PENTAXIM B Poliomyelitis virus type 3 inactivated(Prefilled syringe) - 32D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated(Prefilled syringe) - 8D.U., Poliomyelitis virus type 1 inactivated(Prefilled syringe) - 40D.U., Bordetella pertussis antigen (Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg, Tetanus toxoid (Prefilled syringe) - ?40IU, Diphtheria toxoid (Prefilled syringe) - ?30IU, H. Influenza type b polysaccharide(Vial) - 10mcg Injectable dry powder+suspension 2,558,676 L.L
N01AX10 PROPOFOL-LIPURO B Propofol - 10mg/ml 1% Injectable emulsion 1,411,035 L.L
N01AX10 PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS G Propofol - 1% 1% Injectable emulsion 847,965 L.L
B05BA10 PERIOLIMEL N4E B Olive oil + Soja oil - 45.00g, Alanine - 5.50g, Arginine - 3.72g, Aspartic Acid - 1.10g, Glutamic Acid - 1.90g, Glycine - 2.63g, Histidine - 2.26g, Isoleucine - 1.90g, Leucine - 2.63g, Lysine - 2.99g, Methionine - 1.90g, Phenylalanine - 2.63g, Proline - 2.26g, Serine - 1.50g, Threonine - 1.90g, Tryptophan - 0.64g, Tyrosine - 0.10g, Valine - 2.43g, Sodium acetate, 3H2O - 1.73g, Sodium glycerophosphate, H2O - 2.87g, Potassium chloride - 1.79g, Magnesium chloride, 6H2O - 0.67g, Calcium chloride 2H2O - 0.44g, Glucose monohydrate - 123.75g Injectable emulsion 5,288,020 L.L
L01BA04 PEMETREXED GP PHARM G Pemetrexed (disodium) - 500mg 500mg Injectable lyophilised powder 46,641,484 L.L
J07BD52 PRIORIX B Rubella virus live attenuated - ?10³ CCID50, Mumps virus live attenuated - ?103.7 CCID50, Measles virus live attenuated - ?10³ CCID50 Injectable lyophilised powder for solution+diluent 1,142,266 L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 500mg Injectable powder L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 500mg Injectable powder 41,289,202 L.L
L01BA04 PEMETREXED ACCORD G Pemetrexed (disodium) - 500mg 500mg Injectable powder for concentrate for solution 20,000,292 L.L
L01BA04 PEMITRA G Pemetrexed (disodium) - 500mg 500mg Injectable powder for concentrate for solution 47,161,032 L.L
L01FX14 POLIVY BioHuman Polatuzumab vedotin - 140mg 140mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FX14 POLIVY BioHuman Polatuzumab vedotin - 140mg 140mg Injectable powder for concentrate for solution 1,146,496,418 L.L
J01CE01 PENICILLINE G PANPHARMA G Benzylpenicillin (sodium) - 1,000,000IU 1,000,000IU Injectable powder for solution 2,858,353 L.L
J01CR05 PIPERACILINA/TAZOBACTAM SALA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 7,461,939 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 897,687 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 7,820,986 L.L
J01CR05 PIPERACILLINE/ TAZOBACTAM ARROW G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 500mg Injectable powder for solution 7,378,682 L.L
J01CR05 PIPTAZ-ORBUCELL G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 1,087,873 L.L
J01CR05 PRIZMA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
A02BC02 PANTONIX-JULPHAR G Pantoprazole - 40mg 40mg Injectable powder for solution 260,705 L.L
A02BC02 PANTOPRAZOL SALA G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable powder for solution 503,941 L.L
G03GA30 PERGOVERIS BioHuman Follitropin alfa - 150IU, Lutropin Alfa - 75IU Injectable powder for solution+diluent 6,523,011 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025