Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B02BD02 NOVOEIGHT BioTech Turoctocog Alfa - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 29,783,973 L.L
B02BD02 NUWIQ BioTech Coagulation Factor VIII recombinant, human (Simoctogog alfa) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 47,418,699 L.L
M01AE02 NOPAIN DS G Naproxen (sodium) - 500mg 500mg Tablet, film coated 235,172 L.L
N02BE01 NOMAL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 305,884 L.L
C01DA02 NITROJECT INJECTION G Nitroglycerine - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable solution 7,018,889 L.L
M01AE17 NORMODEX G Dexketoprofen (trometamol) - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 329,241 L.L
C01DA02 NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. G Nitroglycerine - 50mg/50ml 50mg/50ml Injectable concentrate for solution 1,057,604 L.L
M03AX01 NEURONOX BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 50units 50units Injectable lyophilised powder for solution 8,904,323 L.L
M01AE02 NAPROXENE SODIQUE ARROW G Naproxen (sodium) - 550mg 550mg Tablet, film coated, scored 255,330 L.L
R01AD11 NASACORT AQ B Triamcinolone acetonide - 55mcg/dose 55mcg/dose Spray, suspension 1,003,850 L.L
R01AD11 NASACORT AQ B Triamcinolone acetonide - 55mcg/dose 55mcg/dose Spray, suspension 1,003,850 L.L
C07AB12 NEBILET B Nebivolol HCl - 5mg 5mg Tablet, scored 694,767 L.L
C07AB12 NEBIVOLOL BIOGARAN G Nebivolol HCl - 5mg 5mg Tablet, scored 529,474 L.L
C07AB12 NEVILOC G Nebivolol HCl - 5mg 5mg Tablet 476,104 L.L
C07AB12 NIVOL G Nebivolol HCl - 5mg 5mg Tablet 590,011 L.L
C07BB12 NIVOL PLUS G Nebivolol HCl - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg 5mg Tablet 609,209 L.L
C09AA05 NORMOPRIL G Ramipril - 5mg 5mg Tablet 474,376 L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 5mg 5mg (250KIU) Injectable powder for solution+diluent 275,482,577 L.L
H01AC01 NORDITROPIN NORDIFLEX BioTech Somatropin recombinant - 5mg/1.5ml 5mg/1.5ml Injectable solution 7,582,922 L.L
C01DA02 NITRODERM TTS 5 B Glyceryl trinitrate - 5mg/24h 5mg/24h Patch 683,159 L.L
N07AA01 NEOSTIGMINE RENAUDIN G Neostigmine - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 2,460,576 L.L
C08CA05 NIFE-PAR G Nifedipine - 5mg/ml 5mg/ml Solution 38,120,008 L.L
N03AF01 NEUROTOP RETARD G Carbamazepine - 600mg 600mg Tablet, prolonged release 1,569,608 L.L
C08CA05 NIFELAT 60 LA G Nifedipine - 60mg 60mg Tablet, prolonged release 1,290,089 L.L
L03AA13 NEULASTIM BioTech Pegfilgrastim - 6mg/0.6ml 6mg/0.6ml Injectable solution 56,925,965 L.L
N04BC09 NEUPRO B Rotigotine - 6mg/24h 6mg/24h Patch 9,427,593 L.L
B01AC04 NORMIGORE G Clopidogrel (Bisulfate) - 75mg 75mg Tablet, film coated 1,184,117 L.L
B01AC06 NU-SEALS G Acetylsalicylic acid - 75mg 75mg Tablet, enteric coated 403,153 L.L
N02BF02 NERVAX G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 513,348 L.L
N02BF02 NEUREXAL G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 335,577 L.L
    5
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025