Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A02BC05 NEXPRAZOL 20 G Esomeprazole - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 275,168 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,138,235 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,138,235 L.L
B01AC06 NU-SEALS G Acetylsalicylic acid - 75mg 75mg Tablet, enteric coated 403,153 L.L
J05AP08 NUCLEOBUVIR G Sofosbuvir - 400mg 400mg Tablet, film coated 50,670,440 L.L
A07AA11 NORMIX TAB B Rifaximin alpha - 200mg 200mg Tablet, film coated 827,807 L.L
L02BB06 NUBEQA B Darolutamide - 300mg Tablet, film coated 470,558,010 L.L
C04AX21 NAFTIPRAX B Naftidrofuryl hydrogen oxalate - 200mg 200mg Tablet, film coated 614,328 L.L
M01AE01 NORFEN 400 G Ibuprofen - 400mg 400mg Tablet, film coated 173,356 L.L
M01AE02 NOPAIN DS G Naproxen (sodium) - 500mg 500mg Tablet, film coated 235,172 L.L
M01AE17 NORMODEX G Dexketoprofen - 25mg 25mg Tablet, film coated 279,519 L.L
C10AB05 NANOFIB G Fenofibrate - 145mg 145mg Tablet, film coated 1,371,615 L.L
L01EX02 NEXAVAR B Sorafenib - 200mg 200mg Tablet, film coated 86,139,938 L.L
L01EX02 NEXAVAR B Sorafenib - 200mg 200mg Tablet, film coated L.L
A11DB NEURORUBINE-FORTE G Vitamin B12 - 1mg, Vitamin B6 - 50mg, Vitamin B1 - 200mg Tablet, film coated 262,049 L.L
A03AB06 NOSPAZM G Otilonium bromide - 40mg 40mg Tablet, film coated 282,207 L.L
C07BB12 NEBILET PLUS B Nebivolol HCl - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 716,268 L.L
C07BB12 NEBILET PLUS B Nebivolol HCl - 5mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 716,268 L.L
A04AA01 NOZENTRIX G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, film coated 1,151,865 L.L
C08CA06 NIMOTOP B Nimodipine - 30mg 30mg Tablet, film coated 581,884 L.L
B01AC04 NORMIGORE G Clopidogrel (Bisulfate) - 75mg 75mg Tablet, film coated 1,184,117 L.L
M01AE02 NAPROXENE SODIQUE ARROW G Naproxen (sodium) - 550mg 550mg Tablet, film coated, scored 255,330 L.L
J01MA06 NOROXIN B Norfloxacin - 400mg 400mg Tablet, film-scored 574,653 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 1,005,194 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 1,005,194 L.L
J02AC04 NOXAFIL B Posaconazole - 100mg 100mg Tablet, gastroresistant 62,027,714 L.L
N03AF01 NEUROTOP RETARD G Carbamazepine - 600mg 600mg Tablet, prolonged release 1,569,608 L.L
N03AF01 NEUROTOP RETARD G Carbamazepine - 300mg 300mg Tablet, prolonged release 931,283 L.L
C08CA05 NIFELAT 30 LA G Nifedipine - 30mg 30mg Tablet, prolonged release 1,007,882 L.L
C08CA05 NIFELAT 60 LA G Nifedipine - 60mg 60mg Tablet, prolonged release 1,290,089 L.L
    5
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025