Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01XE01 NITROFURANTOIN G Nitrofurantoin - 100mg 100mg Tablet 972,942 L.L
J01MA06 NOROXIN B Norfloxacin - 400mg 400mg Tablet, film-scored 574,653 L.L
J01DD02 NEGACEF G Ceftazidime (pentahydrate) - 1g 1g Injectable dry powder for solution 4,421,242 L.L
H02AB04 NEPHARED G Methylprednisolone sodium succinate - 40mg 40mg Injectable powder for solution 188,138 L.L
H02AB04 NEPHARED G Methylprednisolone sodium succinate - 125mg 125mg Injectable powder for solution 469,001 L.L
H01BA02 NICTUR G Desmopressin acetate - 360mcg/ml 360mcg/ml Solution 5,270,550 L.L
H01AC01 NORDITROPIN NORDIFLEX BioTech Somatropin recombinant - 5mg/1.5ml 5mg/1.5ml Injectable solution 7,582,922 L.L
H01AC01 NORDITROPIN NORDIFLEX BioTech Somatropin recombinant - 10mg/1.5ml 10mg/1.5ml Injectable solution 14,532,052 L.L
G03AA12 NAJAT G Drospirenone - 3mg, Ethinylestradiol - 0.03mg Tablet, coated 417,935 L.L
G02CB03 NOSTIFIX G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 976,973 L.L
G02CB03 NOSTIFIX G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 248,611 L.L
G02BA NUVARING B Etonogestrel - 0.12mg/day, Ethinylestradiol - 0.015mg/day Ring 1,052,229 L.L
D10AF05 NADIXA G Nadifloxacin - 1% 1% Cream 850,652 L.L
D10AF05 NAXIDERM G Nadifloxacin - 1% 1% Gel 826,783 L.L
D06BA05 NEO SULFA G Sulfanilamide - 12g 12g Powder 151,022 L.L
C10AB05 NANOFIB G Fenofibrate - 145mg 145mg Tablet, film coated 1,371,615 L.L
C09CA07 NIZORTAN G Telmisartan - 40mg 40mg Tablet 455,563 L.L
C09CA07 NIZORTAN G Telmisartan - 80mg 80mg Tablet 598,010 L.L
C09AA05 NORMOPRIL G Ramipril - 2.5mg 2.5mg Tablet 229,797 L.L
C09AA05 NORMOPRIL G Ramipril - 5mg 5mg Tablet 474,376 L.L
C09AA05 NORMOPRIL G Ramipril - 10mg 10mg Tablet 599,354 L.L
C08CA06 NIMOTOP B Nimodipine - 30mg 30mg Tablet, film coated 581,884 L.L
C08CA05 NIFELAT R G Nifedipine - 20mg 20mg Tablet, sustained release 388,370 L.L
C08CA05 NIFELAT 30 LA G Nifedipine - 30mg 30mg Tablet, prolonged release 1,007,882 L.L
C08CA05 NIFELAT 60 LA G Nifedipine - 60mg 60mg Tablet, prolonged release 1,290,089 L.L
C08CA05 NIFE-PAR G Nifedipine - 5mg/ml 5mg/ml Solution 38,120,008 L.L
C08CA04 NICARDIPINE ARROW G Nicardipine chlorhydrate - 10mg/10ml 10mg/10ml Injectable solution 2,590,928 L.L
C08CA04 NICARDIPINE MEDIS G Nicardipine chlorhydrate - 10mg/10ml 10mg/10ml Injectable solution 1,295,464 L.L
C07BB12 NEBILET PLUS B Nebivolol HCl - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 716,268 L.L
C07BB12 NIVOL PLUS G Nebivolol HCl - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg 5mg Tablet 609,209 L.L
    3
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025