Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DH02 MEROPENEM MEDIS G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 MEROPENEM PANPHARMA G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 7,278,513 L.L
J01DH02 MEROPENEM/ ANFARM G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 MEROZAN G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 MIRAN G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 819,744 L.L
J01DD04 MEGION-A G Ceftriaxone - 1g/3.5ml, Lidocaine (ampoule) - 1g/3.5ml Injectable powder + solvent 623,468 L.L
N02AA01 MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN G Morphine HCl - 1mg/ml 1mg/ml Injectable solution 626,231 L.L
C01CE02 MILRINONE G Milrinone - 1mg/ml 1mg/ml Injectable concentrate for solution 28,486,446 L.L
D11AX01 MINOXIDIL BAILLEUL G Minoxidil - 2% 2% Solution 2,839,539 L.L
G01AF04 MYCODERM-V G Miconazole nitrate - 2% 2% Cream 361,494 L.L
A10BX16 MOUNJARO KWIKPEN B Tirzepatide - 2.5mg/dose 2.5mg/dose Injectable solution 39,601,065 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION USP G Mannitol - 20% 20% Injectable solution 374,633 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION USP G Mannitol - 20% 20% Injectable solution 613,662 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION USP G Mannitol - 20% 20% Injectable solution 344,754 L.L
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 200.000IU 200.000IU Lozenge 418,511 L.L
H05BA01 MIACALCIC 200 UI/ACTUATION B Calcitonin (salmon synthetic) - 200IU/actuation 200IU/actuation Solution 5,399,559 L.L
A02BB01 MISOFAR G Misoprostol - 200mcg 200mcg Tablet 1,546,763 L.L
J01DD08 MUREX 200 G Cefixime - 200mg 200mg Capsule 430,030 L.L
C08DB01 MONO-TILDIEM LP/SR B Diltiazem HCl - 200mg 200mg Capsule, sustained release 658,483 L.L
P01AB01 METROGYL G Metronidazole benzoate - 200mg/5ml 200mg/5ml Powder for suspension 500,867 L.L
R02A MAXILASE MAUX DE GORGE B Alpha-Amylase - 200U.CEIP/ml 200U.CEIP/ml Syrup 342,680 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 406,810 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 579,064 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 613,662 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 402,213 L.L
B05BC01 MANNITOL 20% INJECTION, USP G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 402,213 L.L
G02BA03 MIRENA 20mcg/24h Levonorgestrel B Levonorgestrel - 20mcg/24h 20mcg/24h Implant 10,530,753 L.L
A02BC01 MEDIZOLE GP G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule, hard, gastro-resistant 503,941 L.L
N06DX01 MEMANTINE ARROW LAB G Memantine HCl - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,342,499 L.L
N06DX01 MEMANTINE BIOGARAN G Memantine HCl - 20mg 20mg Tablet, coated 2,444,450 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025