Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
G03GA02 MENOPUR BioHuman Menotropin - 75IU 75IU Injectable concentrated powder for solution+diluent 16,864,077 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 75IU 75IU Injectable powder + solvent 24,771,315 L.L
G03GA02 MENOPUR BioHuman Menotropin - 1,200IU 1,200IU Injectable powder for solution+diluent 27,815,659 L.L
G03GA02 MENOPUR BioHuman Menotropin - 600IU 600IU Injectable powder for solution+diluent 13,907,829 L.L
G03GA02 MENO-CLAIR HP-HMG BioHuman Human Menopausal Gonadotrophin, Highly purified - 150IU 150IU Injectable powder for solution + solution 2,005,013 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 150IU 150IU Injectable powder + solvent 41,777,992 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 900IU 900IU Injectable powder + solvent 25,830,983 L.L
G04BD06 MICTONORM B Propiverine HCl - 15mg 15mg Tablet, coated 1,261,868 L.L
G04BD06 MICTONORM XL B Propiverine HCl - 30mg 30mg Capsule, modified release 1,648,895 L.L
G04BD06 MICTONORM XL B Propiverine HCl - 45mg 45mg Capsule, modified release 1,877,348 L.L
G04BD06 MICTONORM B Propiverine HCl - 5mg 5mg Tablet, coated 1,917,663 L.L
G04CA02 MINGO G Tamsulosin - 0.4mg 0.4mg Capsule 673,201 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 120mcg 120mcg Tablet, Oral lyophilisate 4,970,873 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 60mcg 60mcg Tablet, Oral lyophilisate 2,484,765 L.L
H02AB04 METHYL PREDNISOLONE VIATRIS 40MG G Methylprednisolone (hemisuccinate) - 40mg 40mg Injectable dry powder for solution 258,657 L.L
H02AB04 METHYLPREDNISOLONE ORBUCELL INJ. G Methylprednisolone sodium succinate - 40mg 40mg Injectable powder for solution 2,143,749 L.L
H02AB04 MP 40 G Methylprednisolone - 40mg 40mg Injectable powder for solution 219,046 L.L
H02AB04 METHYLPREDNISOLONE ORBUCELL INJ. G Methylprednisolone sodium succinate - 125mg 125mg Injectable powder for solution 5,784,922 L.L
H02AB04 METHYL PREDNISOLONE VIATRIS 120MG G Methylprednisolone (hemisuccinate) - 120mg 120mg Injectable dry powder for solution 602,536 L.L
H02AB04 MP 500 G Methylprednisolone - 500mg 500mg Injectable powder for solution 5,316,241 L.L
H02AB04 METHYL PREDNISOLONE VIATRIS 1G G Methylprednisolone (hemisuccinate) - 1g 1g Injectable dry powder for solution 1,348,604 L.L
H05BA01 MIACALCIC B Calcitonin (salmon synthetic) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 1,720,118 L.L
H05BA01 MIACALCIC 200 UI/ACTUATION B Calcitonin (salmon synthetic) - 200IU/actuation 200IU/actuation Solution 5,399,559 L.L
J01AA02 MONODOKS G Doxycycline (hyclate) - 100mg 100mg Capsule 248,611 L.L
J01CA04 MOXILEN G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg 500mg Capsule 3,717,068 L.L
J01CA04 MOXILEN G Amoxicillin (sodium) - 1g 1g Injectable dry powder for solution 998,475 L.L
J01CR02 MOXICLAV G Amoxicillin - 1g, Clavulanic Acid - 200mg 1.2g Injectable powder for solution 169,324 L.L
J01CR02 MOXICLAV FORTE G Amoxicillin (trihydrate) - 250mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 62.5mg/5ml 312.5mg/5ml Powder for suspension 298,333 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Suspension 435,405 L.L
J01CR02 MOXICLAV BIS G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 309,084 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025