Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution+diluent 643,765 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 1g, Lidocaine (ampoule) - 1g Injectable powder for solution+diluent 568,253 L.L
H02AB04 LISAMETHYLE G Methylprednisolone sodium succinate - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable powder for solution+diluent 7,905,545 L.L
N01BB02 LIDOCAINE ARWAN G Lidocaine (HCl) - 0.5% 0.5% Injectable solution 1,995,158 L.L
N01BB02 LIDOCAINE ARWAN G Lidocaine (HCl) - 1% 1% Injectable solution 1,995,158 L.L
C03CA01 LASIMIDE G Furosemide - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 1,300,328 L.L
N01BB02 LIDOCAINE ARWAN G Lidocaine (HCl) - 1% 1% Injectable solution 1,995,158 L.L
N01BB02 LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 1% G Lidocaine HCl - 1% 10mg/ml Injectable solution 5,912,907 L.L
N01BB02 LIDOCAINE- ORBUCELL G Lidocaine HCl - 1% 1% Injectable solution 1,787,950 L.L
N01BB02 LIDOCAINE- ORBUCELL G Lidocaine HCl - 2% 2% Injectable solution 1,787,950 L.L
N01BB02 LIDOCAINE PANPHARMA 2% G Lidocaine (HCl) - 20mg/ml 2% Injectable solution 3,398,578 L.L
N01BB02 LIDO-CARE G Lidocaine - 2% 2% Injectable solution 100,788 L.L
N01BB02 LIDOCAINE AGUETTANT PRESERVATIVE FREE G Lidocaine HCl - 10mg/ml 10mg/ml Injectable solution 1,284,713 L.L
J01MA02 LADININ G Ciprofloxacine (lactate) - 200mg/100ml 200mg/100ml Injectable solution 892,591 L.L
J01MA12 LEVOFLOXACIN COOPER G Levofloxacin (hemihydrate) - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 959,504 L.L
J01MA12 LEVOFLOXACIN- HAMELN G Levofloxacin - 500mg/100ml 5mg/ml Injectable solution 1,632,769 L.L
J01MA12 LEVOFLOXACIN NORMON G Levofloxacin - 500mg/100ml 5mg/ml Injectable solution 27,147,388 L.L
J01MA12 LEVOFLOXACINA BASI G Levofloxacin - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 56,572,950 L.L
J01MA12 LEVOFLOX-MEDIS 500 G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,834,345 L.L
J01MA12 LOXAMOX G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 747,176 L.L
N03AX14 LEVIPRAM IV G Levetiracetam - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,869,733 L.L
N03AX14 LEVIPRAM IV G Levetiracetam - 1000mg/100ml 1000mg/100ml Injectable solution 2,911,659 L.L
A10AE04 LANTUS SOLOSTAR BioTech Insulin glargine - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 4,992,375 L.L
A10AE04 LANTUS BioTech Insulin glargine - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,327,354 L.L
L01BB04 LITAK 10 B Cladribine - 2mg/ml 2mg/ml Injectable solution 130,295,163 L.L
L01BB04 LITAK 10 B Cladribine - 10mg/5ml 10mg/5ml Injectable solution 39,016,157 L.L
J01XX08 LINEDOR G Linezolide - 600mg/300ml 600mg/300ml Injectable solution 2,045,328 L.L
J01XX08 LINEZOLID ARROW G Linezolide - 600mg/300ml 2mg/ml Injectable solution 13,282,147 L.L
C07AG01 LABETALOL HYDROCHLORIDE INJECTION G Labetalol HCl - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution 2,955,110 L.L
B05BB01 LACTATED RINGER'S G Sodium lactate - 0.31g/100ml, Calcium chloride, 2H2O - 0.02g/100ml, Potassium chloride - 0.03g/100ml, Sodium chloride - 0.598g/100ml Injectable solution 147,095 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025