Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01CE02 IRNOCAM 40 G Irinotecan HCl - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 908,694 L.L
L01EL01 IMBRUVICA B Ibrutinib - 420mg 420mg Tablet, film coated L.L
L01EL01 IMBRUVICA B Ibrutinib - 420mg 420mg Tablet, film coated 584,283,050 L.L
L01EA05 ICLUSIG B Ponatinib - 45mg 45mg Tablet, film coated 207,092,651 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard 417,741,356 L.L
J06BA02 IMMUNOREL BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5% Injectable solution 29,700,912 L.L
J06BA02 IMMUNOREL BioHuman Human normal immunoglobulin - 2.5g/50ml 5% Injectable solution 14,850,456 L.L
J06BA02 IMMUNOREL BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5% Injectable solution L.L
J01MA12 ILFLOX G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 587,259 L.L
L04AA06 IMUNOCELL G Mycophenolate mofetil - 500mg 500mg Tablet, film coated 3,791,428 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution 227,939,689 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution 227,939,689 L.L
J06BB04 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB BioHuman Hepatitis B immunoglobulin (human) - 500UI/5ml 500UI/5ml Injectable solution 26,599,935 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 50mg 50mg Injectable suspension, prolonged release 9,661,754 L.L
L04AX01 IMURAN B Azathioprine - 50mg 50mg Tablet 2,030,546 L.L
N02CC01 IMIGRAN B Sumatriptan (succinate) - 50mg 50mg Tablet, film coated 378,964 L.L
M02AA13 IBUSTICK G Ibuprofen - 50mg/g 50mg/g Gel, roll on 857,372 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 28,622,366 L.L
A10BH05 INAGLIP G Linagliptin - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,242,606 L.L
L01EK01 INLYTA B Axitinib - 5mg 5mg Tablet, film coated 184,486,511 L.L
C01EB17 IVABRADINE ARROW G Ivabradine (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated, scored 1,323,685 L.L
N05CD08 IPNODIS MEDIS G Midazolam - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 565,758 L.L
B02BD04 IMMUNINE BioHuman Plasma coagulation factor IX, human - 600IU 600IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 20,506,214 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 600mg/100ml 600mg/100ml Injectable solution 550,975 L.L
G03AC08 IMPLANON NXT B Etonogestrel - 68mg 68mg Implant 12,299,971 L.L
N05AX13 INVEGA B Paliperidone - 6mg 6mg Tablet, extended release 5,825,557 L.L
P02CF01 IVER G Ivermectin - 6mg 6mg Tablet 431,373 L.L
    5
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025