Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B05XA03 ISOTONIC SALINE G Sodium chloride - 0.9% 0.90% Injectable solution 170,630 L.L
B05XA03 ISOTONIC SALINE G Sodium chloride - 0.9% 0.90% Injectable solution 166,708 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution 227,939,689 L.L
J06BA02 IMMUNOREL BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5% Injectable solution L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution 227,939,689 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 120mg/2.4ml 120mg/2.4ml Injectable solution 59,776,110 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 120mg/2.4ml 120mg/2.4ml Injectable solution 59,776,110 L.L
L01CE02 IRINOGEN G Irinotecan HCl - 100mg 100mg Injectable solution 5,239,642 L.L
L01CE02 IRINOGEN G Irinotecan HCl - 100mg 100mg Injectable solution 5,239,642 L.L
L01CE02 IRNOCAM 100 G Irinotecan HCl - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 7,320,947 L.L
L01CE02 IRNOCAM 40 G Irinotecan HCl - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 908,694 L.L
J07BB01 INFLUVAC TETRA B Influenza virus surface antigens inactivated (haemagglutinin and neuraminidase) - 15mcg/4strains/0.5ml Injectable suspension 970,254 L.L
J07BB02 INFLUVAC B Grippal virus surface antigen 3strains - 15mcgx3strains/0.5ml Injectable suspension 573,821 L.L
L03AB03 IMUKIN BioTech Interferon gamma - 100mcg/0.5ml 100mcg/0.5ml Injectable suspension 6,348,312 L.L
J07CA09 INFANRIX HEXA B Diphteria toxoid purified (Prefilled syringe) - ?30IU/0.5ml, Tetanus toxoid purified (prefilled syringe) - ?40IU/0.5ml, Bordetella pertussis antigen (Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg+pertactin 8mcg/0.5ml, Poliomyelitis virus type 1 antigen (prefilled syringe) - 40D.U./0.5ml, Poliomyelitis virus type 2 antigen(prefilled syringe) - 8D.U./0.5ml, Poliomyelitis virus type 3 antigen (prefilled syringe) - 32D.U./0.5ml, HBs Antigen (prefilled syringe) - 10mcg/0.5ml, H. Influenza type b polysaccharide (Vial) - 10mcg/0.5ml Injectable suspension 4,230,416 L.L
A10AE01 INSULATARD BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable suspension 752,552 L.L
A10AE01 INSULATARD BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable suspension 752,552 L.L
R07AA INFASURF B Calfactant - 210mg/6ml 35mg/ml Injectable suspension 40,596,749 L.L
R07AA INFASURF B Calfactant - 105mg/3ml 35mg/ml Injectable suspension 23,344,161 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 100mg 100mg Injectable suspension, prolonged release 19,068,505 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 75mg 75mg Injectable suspension, prolonged release 15,240,102 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 50mg 50mg Injectable suspension, prolonged release 9,661,754 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 150mg 150mg Injectable suspension, prolonged release 27,480,995 L.L
D05AA ICHTAMMOL OINTMENT G Tars - 10% 10% Ointment 90,869 L.L
D05AA ICHTAMMOL OINTMENT G Tars - 10% 10% Ointment 174,060 L.L
G01AF05 IFENEC G Econazole nitrate - 150mg 150mg Ovule 546,944 L.L
R01AX ISOTONIC SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.9% 0.90% Solution 153,582 L.L
M01AB01 INDOCID B Indometacin - 100mg 100mg Suppository 424,910 L.L
M01AB01 INDOMEL G Indometacin - 100mg 100mg Suppository 222,694 L.L
    3
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025