Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L01FD01 HERZUMA BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for concentrate for solution 89,046,707 L.L
L01FD01 HERZUMA BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 36,113,036 L.L
L01XX41 HALAVEN B Eribulin mesylate - 0.88mg/2ml 0.88mg/2ml Injectable solution 35,421,768 L.L
L01XX41 HALAVEN B Eribulin mesylate - 0.88mg/2ml 0.88mg/2ml Injectable solution L.L
L04AB04 HUMIRA BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution L.L
L04AB04 HUMIRA BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 34,045,375 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 28,611,772 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 28,611,772 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 52,871,023 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 52,871,023 L.L
M01AE03 HUMFINE G Ketoprofen - 100mg/2ml 100mg/2ml Injectable solution 3,514,148 L.L
M09AX01 HYALGAN B Hyaluronic acid (sodium) - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 3,407,985 L.L
N02BE51 HUMACE PLUS G Paracetamol - 500mg, Aceclofenac (potassium) - 200mg Tablet 575,165 L.L
N02BE51 HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE B Paracetamol - 500mg, Chlorphenamine maleate - 4mg Capsule 598,010 L.L
N02BE51 HUMEX RHUME B Pseudoephedrine HCl (tablet) - 60mg, Paracetamol (tablet) - 500mg, Paracetamol (capsule) - 500mg, Chlorphenamine maleate (capsule) - 4mg Tablet, capsule 467,657 L.L
N05AD01 HALDOL B Haloperidol - 5mg 5mg Tablet 231,141 L.L
N05AD01 HALOPERIDOL G Haloperidol - 5mg 5mg Tablet 276,448 L.L
N05AD01 HALDOL DECANOAS B Haloperidol (Decanoate) - 50mg/ml 50mg/ml Injectable solution 444,812 L.L
N05AD01 HALOPERIDOL G Haloperidol - 2mg 2mg Tablet 252,130 L.L
N05AD01 HALOPERIDOL G Haloperidol - 10mg 10mg Tablet 339,160 L.L
N05AD01 HALOPERIDOL G Haloperidol - 20mg 20mg Tablet 339,160 L.L
N05CD08 HIKMA MIDAZOLAM G Midazolam (HCl) - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 679,984 L.L
R02AA20 HEXASPRAY COLLUTOIRE PRESSURISE B Biclotymol - 750mg 750mg Spray 353,431 L.L
R05CA12 HEDERAL G Dried Ivy leaf extract (Hedera Helix) - 99mg/5ml 99mg/5ml Drops solution 384,339 L.L
R05CA12 HEDERAL G Dried Ivy leaf extract - 37mg/5ml 37mg/5ml Syrup 309,084 L.L
R05CA12 HEDECTON COUGH G Ivy leaf soft extract - 40mg/5ml Syrup 467,657 L.L
R06AA52 HISTALIX G Diphenhydramine HCl - 14mg/5ml, Ammonium chloride - 135mg/5ml, Menthol - 1.1mg/5ml Syrup 405,840 L.L
R06AB02 HISTAMED G Dexchlorpheniramine maleate - 1% 1% Gel 477,384 L.L
    4
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025