Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
P03AB02 GAMMA BENZENE HEXACHLORIDE G Lindane - 1% 1% Lotion 167,660 L.L
A02BX13 GAVISCON B Sodium alginate - 500mg/10ml, Sodium bicarbonate - 267mg/10ml, Calcium (carbonate) - 160mg/10ml Liquid 295,645 L.L
D02AX GLYCERINE G Glycerol - Liquid 163,821 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 15mg/5ml 15mg/5ml Liquid 258,018 L.L
J07BB01 GC FLU QUADRIVALENT INFLUENZA VACCINE G Influenza vaccine inactivated (split virion, purified, quadrivalent) (H1N1, H3N2,BVR-26, B/Phuket/3073/2013) - 15mcg/4strains/0.5ml Injectable suspension 791,523 L.L
J07BM03 GARDASIL 9 HUMAN PAPILLOMAVIRUS 9- VALENT VACCINE RECOMBINANT B Papillomavirus (human type 6) - 30mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 11) - 40mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 16) - 60mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 18) - 40mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 31) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 33) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 45) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 52) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 58) - 20mcg/0.5ml Injectable suspension 14,139,396 L.L
B05CX01 GLUCOSE INJ. G Glucose - 6g/20ml 30% Injectable solution 5,157,668 L.L
L02AE04 GONAPEPTYL B Triptorelin acetate - 0.1mg 0.1mg Injectable solution 4,637,600 L.L
J06BA02 GAMUNEX-C BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10% 10% Injectable solution 39,990,287 L.L
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable solution 721,643 L.L
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable solution 721,643 L.L
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 643,701 L.L
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 643,701 L.L
B05CX01 GLUCOSE INJ. G Glucose - 10g/20ml 50% Injectable solution 5,038,066 L.L
L03AX13 GLITAXON G Glatiramer acetate - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 10,146,988 L.L
A10AE04 GLARTUS BioTech Insulin glargine - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 1,346,530 L.L
A03AB02 GLYCOPYRROLATE B Glycopyronium Bromide - 0.2mg/ml 0.2mg/ml Injectable solution 7,238,185 L.L
B05AA06 GELASPAN B Gelatine, succinylated - 4% 4% Injectable solution 9,107,572 L.L
G03GA05 GONAL-f BioHuman Follitropin alfa - 900IU/1.5ml 66mcg/1.5ml Injectable solution 29,625,401 L.L
G03GA05 GONAL-f BioHuman Follitropin alfa - 450IU/0.75ml 450IU/0.75ml Injectable solution 14,813,959 L.L
G03GA05 GONAL-f BioHuman Follitropin alfa - 300IU/0.5ml 300IU/0.5ml Injectable solution 10,305,698 L.L
L02AE04 GONAPEPTYL CR B Triptorelin - 3.75mg 3.75mg Injectable powder for suspension+diluent 12,095,730 L.L
H01AC01 GENOTROPIN BioTech Somatropin recombinant - 5.3mg/1.15ml 5.3mg/1.15ml Injectable powder for solution+diluent 4,724,854 L.L
H01AC01 GENOTROPIN GOQUICK BioTech Somatropin recombinant - 12mg/ml 12mg/ml Injectable powder for solution+diluent 25,170,264 L.L
H04AA01 GLUCAGEN BioTech Glucagon HCl - 1mg 1mg Injectable powder for solution+diluent 1,343,444 L.L
L01BC05 GEMCITABINE NEAPOLIS G Gemcitabine (HCl) - 200mg 200mg Injectable powder for solution 1,490,321 L.L
L01BC05 GEMCITABINE THYMOORGAN G Gemcitabine (HCl) - 200mg 200mg Injectable powder for solution 1,617,986 L.L
L01BC05 GEMNIL G Gemcitabine (HCl) - 200mg 200mg Injectable powder for solution 1,128,828 L.L
L01BC05 GEMCITABINE NEAPOLIS G Gemcitabine (HCl) - 1000mg 1000mg Injectable powder for solution 4,942,653 L.L
L01BC05 GEMCITABINE THYMOORGAN G Gemcitabine (HCl) - 1g 1g Injectable powder for solution 5,843,027 L.L
    4
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025