Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L04AA27 FINGOLIMOD ZENTIVA G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule, hard 32,406,715 L.L
R03AK06 FLUDALT DUO G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg, Fluticasone propionate - 500mcg Capsule, inhalation 3,169,668 L.L
C10AB05 FENOFIBRATE ARROW G Fenofibrate - 160mg 160mg Tablet 639,669 L.L
J01MA14 FLOXIMOX G Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,062,276 L.L
C10AB05 FENOSUP LIDOSE G Fenofibrate - 160mg 160mg Capsule 774,053 L.L
C10AB05 FINOFIB BENTA G Fenofibrate - 160mg 160mg Tablet, film coated 788,388 L.L
M01AE51 FLUMIX BENTA G Ibuprofen - 200mg, Guaifenesin - 200mg, Chlorpheniramine maleate - 2mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 875,417 L.L
J01DD02 FORTECARE G Ceftazidime - 1g 1g Injectable powder for solution 10,011,695 L.L
M01AE51 FLUMIX BENTA G Ibuprofen - 200mg, Guaifenesin - 200mg, Chlorpheniramine maleate - 2mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 460,746 L.L
C10AB05 FINACOR G Fenofibrate micronised - 160mg 160mg Capsule 774,309 L.L
C10AB05 FENOGAL G Fenofibrate micronised - 200mg 200mg Capsule, micronized 392,402 L.L
G04CB01 FINASTEKERN G Finasteride - 5mg 5mg Tablet, film coated 560,382 L.L
N02BE01 FEBRADOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 327,642 L.L
G04CB01 FINASTERIDE G Finasteride - 5mg 5mg Tablet, film coated 356,118 L.L
G04CB01 FINASTERIDE ARROW LAB G Finasteride - 5mg 5mg Tablet, film coated 516,036 L.L
G04CB01 FINASTERIDE BAILLEUL G Finasteride - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
G04CB01 FINASTERIDE BAILLEUL G Finasteride - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
R03AK07 FORACORT 200 G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 200mcg/inhalation Metered dose inhaler 2,159,555 L.L
N02BE01 FEBRADOL JOINT G Paracetamol - 665mg 665mg Tablet 289,246 L.L
R03AK07 FORACORT 400 G Formoterol fumarate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 400mcg/inhalation Metered dose inhaler 3,104,276 L.L
D11AX10 FINJUVE G Finasteride - 2.275mg/ml 2.275mg/ml Spray, solution 6,708,462 L.L
D11AX16 FLOREXA G Eflornithine (HCl) - 11.5% 11.50% Cream 3,527,587 L.L
S01AE01 FLOXIGEN G Ofloxacin - 3mg/ml 3mg/ml Drops solution 358,806 L.L
N05AB02 FLUPHENAZINE HCl G Fluphenazine (HCl) - 5mg 5mg Tablet, scored 624,567 L.L
S01AE01 FLOXEDOL G Ofloxacin - 3mg/ml 3mg/ml Gel 339,992 L.L
S01AE07 FORTYMOX G Moxifloxacin (HCl) - 0.5% 0.50% Drops solution 772,709 L.L
J01XX01 FOSFOKEY G Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 399,121 L.L
J01XX01 FOSFOLAG G Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 399,121 L.L
L01BB05 FLUDARABIN EBEWE G Fludarabine Dihydrogenophosphate - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 3,567,902 L.L
L01BB05 FLUDARABINE PHOSPHATE NEAPOLIS G Fludarabine Dihydrogenophosphate - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 4,031,528 L.L
    5
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025