Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
G01AC05 FLUOMIZIN B Dequalinium chloride - 10mg 10mg Tablet 775,397 L.L
A03FA03 FARCOTILIUM G Domperidone - 10mg 10mg Capsule, soft gelatin 146,479 L.L
D11AX16 FLOREXA G Eflornithine (HCl) - 11.5% 11.50% Cream 3,527,587 L.L
L02BX02 FIRMAGON B Degarelix (acetate) - 120mg 120mg Injectable powder for solution+diluent 24,325,802 L.L
R06AX26 FENADEX 120 G Fexofenadine HCl - 120mg 120mg Tablet, film coated 295,645 L.L
M04AA03 FEBUXOSTAT ARROW G Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 1,084,481 L.L
M04AA03 FEBUXOSTAT BIOGARAN G Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 1,402,972 L.L
R03BA05 FLIXOTIDE EVOHALER B Fluticasone propionate - 125mcg/actuation 125mcg/actuation Inhalation suspension 802,274 L.L
G03GA04 FOSTIMON BioHuman Urofollitropin - 150IU 150IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 36,347,120 L.L
J02AC01 FLOCAZOLE G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 172,012 L.L
J02AC01 FLUCOKEY G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 103,476 L.L
J02AC01 FLUNAZOL G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 149,742 L.L
J02AC01 FLUORES G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule, hard 428,686 L.L
J02AC01 FLUZAN G Fluconazole - 150mg 150mg Tablet 231,653 L.L
J02AC01 FUNGIMID 150 G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 172,012 L.L
J02AC01 FUNZOL 150 G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 170,668 L.L
R05CB06 FLUIBRON G Ambroxol - 15mg/5ml 15mg/5ml Syrup 459,594 L.L
C10AB05 FENOFIBRATE ARROW G Fenofibrate - 160mg 160mg Tablet 639,669 L.L
C10AB05 FENOSUP LIDOSE G Fenofibrate - 160mg 160mg Capsule 774,053 L.L
C10AB05 FINOFIB BENTA G Fenofibrate - 160mg 160mg Tablet, film coated 788,388 L.L
C10AB05 FINACOR G Fenofibrate micronised - 160mg 160mg Capsule 774,309 L.L
R06AX26 FENADEX 180 G Fexofenadine HCl - 180mg 180mg Tablet, film coated 295,645 L.L
B02BB01 FIBRYGA BioHuman Fibrinogen, human - 1g 1g Injectable powder for solution+solvent 40,915,563 L.L
J01DD02 FORTECARE G Ceftazidime - 1g 1g Injectable powder for solution 10,011,695 L.L
G04CB01 FINASTERIDE BAILLEUL G Finasteride - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
G04CB01 FINASTERIDE BAILLEUL G Finasteride - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
D04AA13 FENISTIL B Dimethindene maleate - 1mg/g 1mg/g Gel 196,201 L.L
D06AX01 FUCIDIN B Fusidic acid - 20mg/g 2% Cream 259,362 L.L
D06AX01 FUCIDIN CREAM B Fusidic acid - 2% 2% Cream 491,846 L.L
D06AX01 FUCIDIN CREAM B Fusidic acid - 2% 2% Cream 345,368 L.L
    3
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025