Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M04AA03 FEBUXOSTAT ARROW G Febuxostat - 80mg 80mg Tablet, film coated 1,084,481 L.L
M04AA03 FEBUXOSTAT BIOGARAN G Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 1,402,972 L.L
M04AA03 FEBUXOSTAT ARROW G Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 1,084,481 L.L
M03BA53 FLEXPRO EXTRA G Paracetamol - 500mg, Methocarbamol - 400mg Tablet, film coated 337,304 L.L
M02AA15 FLECTOR E.P TISSUGEL B Diclofenac (epolamine) - 1% 1% Patch 1,204,083 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.5% Gel 337,304 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.5% Gel 177,387 L.L
M01AE51 FLUMIX BENTA G Ibuprofen - 200mg, Guaifenesin - 200mg, Chlorpheniramine maleate - 2mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 460,746 L.L
M01AE51 FLUMIX BENTA G Ibuprofen - 200mg, Guaifenesin - 200mg, Chlorpheniramine maleate - 2mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 875,417 L.L
M01AE01 FEVERAL G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 309,724 L.L
M01AE01 FEBRIDEX ELIXIR G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Elixir 262,369 L.L
M01AB05 FLECTOR E.P B Diclofenac (epolamine) - 50mg 50mg Granules 503,941 L.L
L04AA27 FINGOLIMOD ZENTIVA G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule, hard 32,406,715 L.L
L02BX02 FIRMAGON B Degarelix (acetate) - 120mg 120mg Injectable powder for solution+diluent 24,325,802 L.L
L02BX02 FIRMAGON B Degarelix (acetate) - 80mg 80mg Injectable powder for solution+diluent 13,361,635 L.L
L02BG04 FEMAZOL G Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 1,433,432 L.L
L02BG04 FEMAPLEX G Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 1,583,046 L.L
L02BG04 FEMARA B Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 3,433,518 L.L
L02BA03 FUXRAN G Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 39,382,304 L.L
L02BA03 FULVESTRANT EVER PHARMA G Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg Injectable solution 29,905,966 L.L
L02BA03 FULVESTRANT ARROW G Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 12,644,009 L.L
L02BA03 FASLODEX B Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 46,628,557 L.L
L01BB05 FLUDARABINE PHOSPHATE NEAPOLIS G Fludarabine Dihydrogenophosphate - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 4,031,528 L.L
L01BB05 FLUDARABIN EBEWE G Fludarabine Dihydrogenophosphate - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 3,567,902 L.L
J05AH02 FLUMIVIR G Oseltamivir - 75mg 75mg Capsule 1,384,158 L.L
J05AB16 FLEXIVIR G Remdesivir - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 4,837,833 L.L
J02AC02 FONGINOX G Itraconazole - 100mg 100mg Capsule 174,060 L.L
J02AC02 FONGINOX G Itraconazole - 100mg 100mg Capsule 778,149 L.L
J02AC01 FLUCTOBAR G Fluconazole - 100mg/50ml 100mg/50ml Injectable solution 522,755 L.L
J02AC01 FUNZOL 150 G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 170,668 L.L
    3
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025