Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01MA14 FLOXIMOX G Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 1,062,276 L.L
S01AE07 FORTYMOX G Moxifloxacin (HCl) - 0.5% 0.5% Drops solution 772,709 L.L
P01AB01 FLAGYL B Metronidazole - 500mg 500mg Tablet, film coated 310,428 L.L
G01AF01 FLAGYL B Metronidazole - 500mg 500mg Ovule 249,955 L.L
P01AB01 FLAGYL B Metronidazole - 250mg 250mg Tablet, film coated 176,043 L.L
A10BD20 FLORIMET 5/1000 G Metformin - 1000mg, Empagliflozin - 5mg Tablet, film coated 1,836,585 L.L
A10BD20 FLORIMET 12.5/1000 G Metformin - 1000mg, Empagliflozin - 12.5mg Tablet, film coated 1,836,585 L.L
A06AD15 FORLAX POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE B Macrogol 4000 - 10g 10g Powder for solution 450,187 L.L
J01MA12 FLOBIOX G Levofloxacin - 750mg 750mg Tablet, film coated 945,809 L.L
J01MA12 FLOBIOX G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 629,686 L.L
J01MA12 FLOBIOX G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 794,787 L.L
J01MA12 FLOXIN-L 500 G Levofloxacin (hemihydrate) - 500mg 500mg Tablet, film coated 831,903 L.L
L02BG04 FEMARA B Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 3,433,518 L.L
L02BG04 FEMAPLEX G Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 1,583,046 L.L
L02BG04 FEMAZOL G Letrozole - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 1,433,432 L.L
V03AE03 FOSRENOL B Lanthanum Carbonate - 750mg 750mg Tablet, chewable 24,138,283 L.L
V03AE03 FOSRENOL B Lanthanum Carbonate - 500mg 500mg Tablet, chewable 18,751,847 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.5% Gel 177,387 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.5% Gel 337,304 L.L
J02AC02 FONGINOX G Itraconazole - 100mg 100mg Capsule 778,149 L.L
J02AC02 FONGINOX G Itraconazole - 100mg 100mg Capsule 174,060 L.L
B03AC FEROMAX G Iron trivalent (hydroxide sucrose complex) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 2,213,309 L.L
B03AB09 FERPLEX B Iron trivalent (ferric proteinsuccinylate) - 800mg 800mg Solution 1,202,739 L.L
B03AC FERINJECT B Iron trivalent (ferric carboxymaltose) - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution 10,212,033 L.L
B03AC FERAPPLIC G Iron trivalent (ferric carboxymaltose) - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable dispersion 34,231,559 L.L
B03AC FER PANPHARMA G Iron (sucrose) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 2,315,441 L.L
B03AC FER PANPHARMA G Iron (sucrose) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 2,315,441 L.L
B03AC FERRASIL G Iron (sucrose) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 2,194,047 L.L
C03BA11 FLUDEX B Indapamide - 1.5mg 1.5mg Tablet, sustained release 517,379 L.L
M01AE51 FLUMIX BENTA G Ibuprofen - 200mg, Guaifenesin - 200mg, Chlorpheniramine maleate - 2mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 875,417 L.L
    2
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025