Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D07CC01 FUCICORT B Fusidic acid - 20mg/g, Betamethasone (valerate) - 1mg/g Cream 501,253 L.L
D11AX16 FLOREXA G Eflornithine (HCl) - 11.5% 11.50% Cream 3,527,587 L.L
D06AX01 FUCIDIN B Fusidic acid - 20mg/g 2% Cream 259,362 L.L
D06AX01 FUCIDIN CREAM B Fusidic acid - 2% 2% Cream 491,846 L.L
D06AX01 FUCIDIN CREAM B Fusidic acid - 2% 2% Cream 345,368 L.L
D06AX01 FUTASOLE G Fusidic acid - 20mg/g 2% Cream 145,135 L.L
S01AA13 FUCITHALMIC VISCOUS B Fusidic acid - 10mg/g 1% Drops 443,468 L.L
S01AE01 FLOXIGEN G Ofloxacin - 3mg/ml 3mg/ml Drops solution 358,806 L.L
S01AE07 FORTYMOX G Moxifloxacin (HCl) - 0.5% 0.50% Drops solution 772,709 L.L
S01BC04 FLUROPTIC G Flurbiprofen sodium - 0.03% w/v 0.03% w/v Drops solution 223,078 L.L
M01AE01 FEBRIDEX ELIXIR G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Elixir 262,369 L.L
S01AE01 FLOXEDOL G Ofloxacin - 3mg/ml 3mg/ml Gel 339,992 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.50% Gel 177,387 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.50% Gel 337,304 L.L
D04AA13 FENISTIL B Dimethindene maleate - 1mg/g 1mg/g Gel 196,201 L.L
G04B FONCITRIL 4000 B Citric acid - 1.189g, Potassium Citrate - 1.73g, Sodium citrate - 1.845g Granules 1,613,955 L.L
M01AB05 FLECTOR E.P B Diclofenac (epolamine) - 50mg 50mg Granules 503,941 L.L
R05X FERVEX CHILDREN SUGAR FREE B Paracetamol - 280mg, Ascorbic acid - 100mg, Pheniramine maleate - 10mg Granules for solution 425,998 L.L
R05X FERVEX ADULTS SUGAR FREE B Paracetamol - 500mg, Ascorbic acid - 200mg, Pheniramine maleate - 25mg Granules for solution 425,998 L.L
R05X FERVEX ADULTS RASPBERRY B Paracetamol - 500mg, Ascorbic acid - 200mg, Pheniramine maleate - 25mg Granules for solution 425,998 L.L
R05X FERVEX ADULTS B Paracetamol - 500mg, Ascorbic acid - 200mg, Pheniramine maleate - 25mg Granules for solution 425,998 L.L
J01XX01 FOSFOKEY G Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 399,121 L.L
J01XX01 FOSFOLAG G Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 399,121 L.L
R03BA05 FLIXOTIDE EVOHALER B Fluticasone propionate - 250mcg/actutaion 250mcg/actutaion Inhalation suspension 1,484,946 L.L
R03BA05 FLIXOTIDE EVOHALER B Fluticasone propionate - 125mcg/actuation 125mcg/actuation Inhalation suspension 802,274 L.L
R03BA05 FLIXOTIDE EVOHALER B Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Inhalation suspension 671,921 L.L
B03AC FERAPPLIC G Iron trivalent (ferric carboxymaltose) - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable dispersion 34,231,559 L.L
J05AB16 FLEXIVIR G Remdesivir - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 4,837,833 L.L
G03GA04 FOSTIMON BioHuman Urofollitropin - 150IU 150IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 36,347,120 L.L
G03GA04 FOSTIMON BioHuman Urofollitropin - 75IU 75IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 15,744,000 L.L
    2
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025