Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B01AB05 ENOMEX BioTech Enoxaparin sodium - 2000U Anti-Xa/0.2ml 2000U Anti-Xa/0.2ml Injectable solution 396,754 L.L
B03XA01 EPOMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 2000UI/ml 2000UI/ml Injectable solution 7,849,606 L.L
R05CB01 EXOMUC B N-acetylcysteine - 200mg 200mg Granules for solution 529,474 L.L
J01MA02 ESTECINA 200MG G Ciprofloxacine (lactate) - 200mg/100ml 200mg/100ml Injectable solution 32,190,251 L.L
J07BC01 ENGERIX-B 20 B Hepatitis B, purified antigen - 20mcg/ml 20mcg/ml Injectable suspension 1,652,926 L.L
C10AA05 EMITOR G Atorvastatin - 20mg 20mg Tablet, film coated 822,432 L.L
L01EA02 ELPIDA G Dasatinib - 20mg 20mg Tablet, film coated 103,165,573 L.L
G04BE08 ENKOR G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,032,839 L.L
A02BC05 ESO TAD G Esomeprazole - 20mg 20mg Capsule, hard, gastro-resistant 299,677 L.L
A02BC05 ESOCAP-UBSA G Esomeprazole - 20mg 20mg Capsule 511,940 L.L
A02BC05 ESOMEP G Esomeprazole - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 432,092 L.L
A02BC05 ESOMEPRAZOLE ARROW G Esomeprazole - 20mg 20mg Capsule, gastro-resistant 366,869 L.L
A02BC05 ESOMEPRAZOLE BIOGARAN G Esomeprazole (magnesium dihydrate) - 20mg 20mg Capsule, gastro-resistant 493,190 L.L
A02BC05 EXONAR G Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 20mg 20mg Capsule, delayed release 511,940 L.L
N06AB10 ESCITALOPRAM BIOGARAN G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Tablet, coated, scored 678,640 L.L
N06DX01 EBIXA B Memantine - 20mg 20mg Tablet, film coated 4,004,651 L.L
L01BB06 EVOLTU ONKO G Clofarabine - 20mg/20ml 20mg/20ml Injectable concentrate for solution 59,933,383 L.L
J01FA10 ERADECIN G Azithromycin - 250mg 250mg Capsule 354,774 L.L
J01FA09 ERACID 250 G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 446,156 L.L
H03AA01 EUTHYROX B Levothyroxine sodium - 25mcg 25mcg Tablet, scored 256,674 L.L
C03AA03 ESIDREX B Hydrochlorothiazide - 25mg 25mg Tablet 380,115 L.L
A10BK03 EMPAZA G Empagliflozin - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,740,724 L.L
C03DA04 EPLERENONE ARROW G Eplerenone - 25mg 25mg Tablet, coated 1,744,308 L.L
C03DA04 EPLERENONE ARROW G Eplerenone - 25mg 25mg Tablet, coated 1,744,308 L.L
C03DA04 EPLERENONE ARROW G Eplerenone - 25mg 25mg Tablet, coated 1,744,308 L.L
C03DA04 EPLERENONE BIOGARAN G Eplerenone - 25mg 25mg Tablet, coated 1,849,127 L.L
L02BG06 EXEMESTANE G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,222,897 L.L
L02BG06 EXEMESTANE ARROW G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 3,386,483 L.L
L02BG06 EXEMESTANE BGR G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, coated 4,479,027 L.L
L02BG06 EXEMESTANE GENEPHARM G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,286,662 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025