Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
H03AA01 EUTHYROX B Levothyroxine sodium - 100mcg 100mcg Tablet, scored 452,875 L.L
H03AA01 EUTHYROX B Levothyroxine sodium - 150mcg 150mcg Tablet, scored 615,480 L.L
J01DH03 ERTANZ G Ertapenem - 1g 1g Injectable powder 2,521,049 L.L
J01DH03 ERTAPENEM ARROW G Ertapenem - 1g 1g Injectable concentrate for solution 2,650,057 L.L
J01DH03 ERTAPENEM INJECTION G Ertapenem - 1g 1g Injectable concentrate for solution 26,153,163 L.L
J01FA09 ERACID 500 G Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 628,918 L.L
J01FA09 ERACID 250 G Clarithromycin - 250mg 250mg Tablet, film coated 446,156 L.L
J01FA10 ERADECIN G Azithromycin - 250mg 250mg Capsule 354,774 L.L
J01MA02 ESTECINA 500MG G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 618,168 L.L
J01MA02 ESTECINA 200MG G Ciprofloxacine (lactate) - 200mg/100ml 200mg/100ml Injectable solution 32,190,251 L.L
J01MA12 EVOXIL HELLAS G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 959,504 L.L
J01MA14 EVAFLOX G Moxifloxacin (HCl) - 400mg 400mg Tablet, film coated 669,234 L.L
J02AX06 ECALTA B Anidulafungin - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 16,977,343 L.L
J05AF10 ENTECAVIR ARROW G Entecavir - 1mg 1mg Tablet, coated L.L
J05AF10 ENTECAVIR ARROW G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, coated L.L
J05AF10 ENTECAVIR ARROW G Entecavir - 1mg 1mg Tablet, coated 18,701,506 L.L
J05AF10 ENTECAVIR BIOGARAN G Entecavir - 1mg 1mg Tablet, coated 19,080,319 L.L
J05AF10 ENTRILIV G Entecavir - 1mg 1mg Tablet, film coated 19,165,898 L.L
J05AF10 ENTECAVIR ARROW G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, coated 18,701,506 L.L
J05AF10 ENTECAVIR BIOGARAN G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, coated 19,080,319 L.L
J05AF10 ENTRILIV G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, film coated 19,165,898 L.L
J05AP55 EPCLUSA B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg Tablet, film coated 991,921,769 L.L
J05AR03 EMZAVIR G Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg Tablet, film coated 18,701,506 L.L
J07BC01 ENGERIX-B 20 B Hepatitis B, purified antigen - 20mcg/ml 20mcg/ml Injectable suspension 1,652,926 L.L
J07BC01 ENGERIX-B 10 B Hepatitis B, surface antigen - 10mcg/0.5ml 10mcg/0.5ml Injectable suspension 1,042,822 L.L
L01AA01 ENDOXAN B Cyclophosphamide (monohydrate) - 500mg 500mg Injectable powder for solution 764,646 L.L
L01AA01 ENDOXAN B Cyclophosphamide (monohydrate) - 500mg 500mg Injectable powder for solution L.L
L01BA01 EBETREXAT G Methotrexate - 50mg/5ml 50mg/5ml Injectable solution 1,507,821 L.L
L01BB06 EVOLTRA B Clofarabine - 1mg/ml 1mg/ml Injectable concentrate for solution 91,416,937 L.L
L01BB06 EVOLTU ONKO G Clofarabine - 20mg/20ml 20mg/20ml Injectable concentrate for solution 59,933,383 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025