Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N06AX16 EFEXOR XR B Venlafaxine (HCl) - 75mg 75mg Capsule, sustained release 732,394 L.L
N06AX16 EFEXOR XR B Venlafaxine (HCl) - 150mg 150mg Capsule, sustained release 817,056 L.L
N06AB10 ESCITALOPRAM BIOGARAN G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Tablet, coated, scored 678,640 L.L
N06AB10 ESCITALOPRAM NORMON G Escitalopram - 10mg 10mg Tablet, film coated 845,277 L.L
N06AB10 ESCITALOPRAM BIOGARAN G Escitalopram (oxalate) - 15mg 15mg Tablet, coated, scored 678,640 L.L
N06AB10 ESCITALOPRAM BIOGARAN G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Tablet, coated, scored 678,640 L.L
N03AB02 EPANUTIN B Phenytoin sodium - 100mg 100mg Capsule 739,113 L.L
N03AB02 EPANUTIN B Phenytoin sodium - 100mg 100mg Capsule 739,113 L.L
N02CD02 EMGALITY BioTech Galcanezumab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable suspension 37,250,732 L.L
N02BE51 EXTRA STRENGTH HEADACHE RELIEF G Acetaminophen - 250mg, Acetylsalicylic acid - 250mg, Caffeine - 65mg Tablet 353,431 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, effervescent scored 129,009 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 1g 1g Tablet, film coated 129,009 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 3% 3% Solution 163,949 L.L
N02BE01 EFFERALGAN B Paracetamol - 1g 1g Tablet, effervescent 129,009 L.L
N02AJ06 EFFERALGAN CODEINE B Paracetamol - 500mg, Codeine phosphate - 30mg Tablet, effervescent scored 215,015 L.L
N02AJ06 EFFERALGAN CODEINE B Paracetamol - 500mg, Codeine phosphate - 30mg Tablet, film coated 215,015 L.L
N01BB54 EMLA B Prilocaine - 25mg/g, Lidocaine - 25mg/g 5% Cream 1,763,121 L.L
M09AX10 EVRYSDI B Risdiplam - 0.75mg/ml 0.75mg/ml Powder 865,644,067 L.L
M09AX10 EVRYSDI B Risdiplam - 0.75mg/ml 0.75mg/ml Powder L.L
M05BX06 EVENITY BioTech Romosozumab - 105mg/1.17ml 105mg/1.17ml Injectable solution 56,729,091 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,109,630 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 369,877 L.L
M01AH05 ETOXIB G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,217,521 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 1,293,928 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 431,309 L.L
M01AH05 ETOXIB G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 1,390,877 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 120mg 120mg Tablet, film coated 398,033 L.L
M01AH05 ETOXIB G Etoricoxib - 120mg 120mg Tablet, film coated 425,998 L.L
M01AB05 EPARDEX G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 223,974 L.L
M01AB05 EPARDEX G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 3,246,979 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025