Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C01DX12 CORVASAL 2MG B Molsidomine - 2mg 2mg Tablet, scored 1,092,992 L.L
C01DX12 CORVASAL 4MG B Molsidomine - 4mg 4mg Tablet 492,742 L.L
C09AA04 COVERSYL ARGININE B Perindopril arginine - 10mg 10mg Tablet, film coated 452,875 L.L
C09AA04 COVERSYL ARGININE B Perindopril arginine - 5mg 5mg Tablet, film coated 452,875 L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 34,821,487 L.L
L01DB02 CERUBIDINE B Daunorubicin (HCl) - 20mg 20mg Injectable powder for solution 10,943,137 L.L
S02D CERULYSE B Xylene - 5g/100g 5g/100g Drops solution 339,992 L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution 42,296,819 L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 77,418,284 L.L
J06BA02 CUVITRU BioHuman Human normal immunoglobulin - 4g/20ml 200mg/ml Injectable solution 29,806,627 L.L
J06BA02 CUVITRU BioHuman Human normal immunoglobulin - 8g/40ml 200mg/ml Injectable solution 53,593,818 L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution L.L
G03GA01 CHORIOMON BioHuman Human Chorionic Gonadotrophin - 5,000IU 5,000IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 6,306,653 L.L
G03GA05 CINNAL-f BioHuman Follitropin alfa - 900IU/1.5ml 900IU/1.5ml Injectable solution 14,826,544 L.L
G03GA05 CINNAL-f BioHuman Follitropin alfa - 450IU/0.75ml 450IU/0.75ml Injectable solution 7,372,177 L.L
L03AB07 CINNOVEX BioTech Interferon beta-1a - 30mcg 30mcg Injectable solution 39,804,728 L.L
H01AC01 CINNATROPIN BioTech Somatropin recombinant - 5mg/1.5ml 5mg/1.5ml Injectable solution 4,699,417 L.L
H01AC01 CINNATROPIN BioTech Somatropin recombinant - 10mg/1.5ml 10mg/1.5ml Injectable solution 9,012,607 L.L
L01FG02 CYRAMZA BioTech Ramucirumab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable solution L.L
L04AB04 CINNORA BioTech Adalimumab - 40mg/0.8ml 40mg/0.8ml Injectable solution 14,817,734 L.L
L04AC10 COSENTYX BioTech Secukinumab - 150mg/ml 150mg/ml Injectable solution 102,120,767 L.L
L01FG02 CYRAMZA BioTech Ramucirumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 47,779,251 L.L
L01FG02 CYRAMZA BioTech Ramucirumab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable solution 218,656,548 L.L
L01FX28 COLUMVI BioTech Glofitamab - 10mg/10ml 10mg/10ml Injectable concentrate for solution 349,443,660 L.L
L01FX28 COLUMVI BioTech Glofitamab - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Injectable concentrate for solution 87,389,307 L.L
L04AC10 COSENTYX BioTech Secukinumab - 150mg/ml 150mg/ml Injectable solution L.L
H05AA02 CINNOPAR BioTech Teriparatide - 250mcg/ml 250mcg/ml Injectable solution 15,275,833 L.L
H05BX01 CINACALCET ARROW BioTech Cinacalcet - 30mg 30mg Tablet, coated 8,768,039 L.L
H05BX01 CINACALCET ARROW BioTech Cinacalcet - 90mg 90mg Tablet, coated, scored 22,062,995 L.L
H05BX01 CINACALCET ARROW BioTech Cinacalcet - 60mg 60mg Tablet, coated, scored 16,494,074 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025