Office Of The Minister Of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised The Medicine's Q

Let us help you
Read about the latest topics.

حمّل تطبيق وزارة الصحة العامة بنسخته الجديدة
لمعرفة آخر المستجدات عن فيروس كورونا

وصّل صوتك

# كون قدّ المسؤولية

أرسل أي شكوى او استفسار وساهم في التغيير

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:

تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.

تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.

ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.

أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".

...

All

ATC	Name	B/G	Ingredients	Dosage	Form	Price
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS LS2	G	Potassium chloride - K+:1.5 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.5 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:111 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS LS3	G	Potassium chloride - K+:2.00 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.60 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:112 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS R	G	Potassium chloride - K+:1.00 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.40 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:105.8 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140.5 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTIONFOR HEMODIALYSIS TYPE A	G	Hemodialytics, concentrates -		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE B+	G	Hemodialytics, concentrates -		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE J	G	Hemodialytics, concentrates -		Injectable solution	L.L
S01ED51	COMBIGAN 2mg/ml 5mg/ml	B	Timolol - 5mg/ml, Brimonidine tartrate - 2mg/ml		Drops solution	1,181,238 L.L
S01ED51	COMBIGAN 2mg/ml 5mg/ml	B	Timolol - 5mg/ml, Brimonidine tartrate - 2mg/ml		Drops solution	1,181,238 L.L
C09DB07	CANDAM	G	Candesartan cilexetil - 8mg, Amlodipine - 5mg		Capsule, hard	1,376,095 L.L
C09DB07	CORONOPINE	G	Candesartan cilexetil - 8mg, Amlodipine - 5mg		Capsule, hard	1,368,032 L.L
C09DB07	CANDAM	G	Candesartan cilexetil - 16mg, Amlodipine - 5mg		Capsule, hard	1,376,095 L.L
C09DB07	CORONOPINE	G	Candesartan cilexetil - 16mg, Amlodipine - 5mg		Capsule, hard	1,638,144 L.L
C09DB07	CANDAM	G	Candesartan cilexetil - 16mg, Amlodipine - 10mg		Capsule, hard	1,376,095 L.L
S01ED51	COMBISOPT	G	Timolol maleate - 5mg/ml, Dorzolamide HCl - 20mg/ml		Drops solution	935,570 L.L
C09DB07	CORONOPINE	G	Candesartan cilexetil - 16mg, Amlodipine - 10mg		Capsule, hard	1,540,044 L.L
C09DB07	CORONOPINE	G	Candesartan cilexetil - 8mg, Amlodipine - 10mg		Capsule, hard	1,368,032 L.L
D04AX	CALAMINE PLUS	B	Diphenhydramine HCl - 0.25/100ml, Tetracaine HCl - 0.025/100ml, Zinc oxide - 8g/100ml, Calamine - 8g/100ml		Lotion	177,899 L.L
R05	COQUELUSEDAL NOURRISSON	G	Grindelia extract - 10mg, Gelsenium extract - 5mg		Suppository	515,819 L.L
R05	COQUELUSEDAL ENFANT	G	Grindelia extract - 20mg, Gelsenium extract - 10mg		Suppository	598,051 L.L
J01DH51	CELLABAXIN	G	Imipenem (monohydrate) - 500mg, Cilastatin (sodium) - 500mg		Injectable solution	10,699,559 L.L
J01DH51	CILANEM	G	Imipenem anhydrous - 500mg, Cilastatin (sodium) - 500mg		Injectable solution	850,652 L.L
S02CA05	CETRAXAL PLUS	G	Ciprofloxacine HCl monohydrate - 3mg/ml, Fluocinolone acetonide - 0.25mg/ml		Drops solution	795,555 L.L
J01EE01	CO-TRIMOXAZOLE	G	Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg		Tablet	7,529,090 L.L
J01EE01	CO-TRIMOXAZOLE	G	Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg		Tablet	183,019 L.L
A06AB07	COLON-X	G	Frangula Purshiana - 62.5mg, Plantago Afra - 100mg, Foeniculum Vulgare - 50mg, Zingiber Officinale - 50mg, Aniseed powder - 20mg, Glycyrrhiza Glabra - 12.5mg, Senna Alexandrina - 25mg		Tablet, film coated	833,182 L.L
C01EX	CARDIOVITEX	G	Coenzyme Q10 - 300mg, Magnesium oxide - 100mg		Tablet	2,822,069 L.L
C09BA01	CAPTACE PLUS	G	Hydrochlorothiazide - 25mg, Captopril - 50mg		Tablet, scored	1,028,487 L.L
D01AC01	CANESTEN	B	Clotrimazole - 0.01g/g	0.01g/g	Cream	344,024 L.L
D01AC01	CANESTEN	B	Clotrimazole - 0.01g/ml	0.01g/ml	Solution	368,213 L.L
D07AD01	CLOBEVAT	G	Clobetasol (propionate) - 0.05%	0.05%	Cream	302,045 L.L

...