Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B05D CAPD/DPCA 3Solution for peritoneal dialysis G Sodium chloride - 5.786g/l, Sodium-(S)-lactate - 3.925g/l, Calcium chloride 2H2O - 0.2573g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 0.1017g/l, Anhydrous glucose - 42.50g/l, Glucose monohydrate - 46.75g/l Injectable solution 769,337 L.L
B05D CAPD/DPCA 17Solution for peritoneal dialysis sleep safe G Sodium chloride - 5.786g/l, Sodium-(S)-lactate - 3.925g/l, Calcium chloride 2H2O - 0.1838g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 0.1017g/l, Anhydrous glucose - 15g/l, Fructose , - up to 0.75g/l Injectable solution 744,140 L.L
D10AD51 CLINIDERM T G Tretinoin - 0.025%, Clindamycin (phosphate) - 1% Gel 801,186 L.L
B05D CAPD/DPCA 19Solution for peritoneal dialysis sleep safe G Sodium chloride - 5.786g/l, Sodium-(S)-lactate - 3.925g/l, Calcium chloride 2H2O - 0.1838g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 0.1017g/l, Anhydrous glucose - 22.73g/l, Fructose , - up to 1.1g/l Injectable solution 744,140 L.L
R06AX CYPRO-BC B Cyproheptadine HCl - 2mg/5ml, Vitamin B3 - 5mg/5ml, Vitamin B6 - 0.60mg/5ml, Vitamin B2 - 0.75mg/5ml, Vitamin B1 - 0.60mg/5ml, Vitamin C - 20mg/5ml Syrup 449,227 L.L
D10AD51 CLINIDERM T G Tretinoin - 0.05%, Clindamycin (phosphate) - 1% Gel 890,776 L.L
A09AA02 CREON 10,000 B Pancreatin protease - 600FIP-U, Pancreatin amylase - 8,000FIP-U, Pancreatin lipase - 10,000FIP-U Capsule 1,835,689 L.L
A09AA02 CREON 25,000 B Pancreatin protease - 1000FIP-U, Pancreatin amylase - 18000FIP-U, Pancreatin lipase - 25000FIP-U Capsule 4,598,629 L.L
R02A CHLORASEPTIC TOTAL SORE THROAT + COUGH LOZENGES WILD CHERRY G Benzocaine - 6mg, Dextromethorphan - 5mg, Menthol - 10mg Lozenge 537,537 L.L
N04BA02 CARLEVO G Levodopa - 250mg, Carbidopa - 25mg Tablet 796,067 L.L
N04BA02 CARLEVO G Levodopa - 100mg, Carbidopa - 25mg Tablet 2,431,715 L.L
C09DA03 CO-DIOVAN B Valsartan - 80mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 602,041 L.L
N04BA03 COMBIPAR G Levodopa - 100mg, Carbidopa - 25mg, Entacapone - 200mg Tablet, film coated 1,249,926 L.L
R03AK06 CYVAX G Salmeterol (xinafoate) - 25mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 250mcg/inhalation Inhalation suspension 1,710,712 L.L
N04BA03 COMBIPAR G Levodopa - 150mg, Carbidopa - 37.5mg, Entacapone - 200mg Tablet, film coated 1,324,682 L.L
C09DA03 CO-DIOVAN B Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 846,621 L.L
N04BA03 COMBIPAR G Levodopa - 50mg, Carbidopa - 12.5mg, Entacapone - 200mg Tablet, film coated 1,103,403 L.L
C09DA03 CO-ANGINET G Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 544,256 L.L
C09DA03 CO-TABUVAN G Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 544,256 L.L
C09DA03 CO-DIOVAN B Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 901,718 L.L
A11EA CAL-VIT G Riboflavine - 3mg, Cyanocobalamine - 60mcg, Pyridoxine HCl - 5mg, Thiamine mononitrate - 10mg, Inositol - 3mg, Calcium pantothenate - 3mg Tablet 142,063 L.L
A11EA CAL-VIT G Riboflavine - 3mg, Cyanocobalamine - 60mcg, Pyridoxine HCl - 5mg, Thiamine mononitrate - 10mg, Inositol - 3mg, Calcium Pantothenate - 3mg Tablet 4,025,128 L.L
A11EA COMBEDOX G Thiamine HCl - 100mg/2ml, Pyridoxine HCl - 100mg/2ml, Cyanocobalamin - 1000mcg/2ml, Dexpanthenol - 50mg/2ml, Nicotinamide - 100mg/2ml Injectable solution 374,996 L.L
C09DA04 CO APROVEL B Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 658,483 L.L
C09DA04 CO APROVEL B Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 658,483 L.L
A11GB CAL-C-VITA EFFERVESCENT B Vitamin B6 - 15mg, Vitamin D - 300IU, Calcium carbonate - 625mg, Ascorbic acid - 1000mg Tablet, effervescent 494,534 L.L
C10BA04 CHOLIB B Fenofibrate - 145mg, Simvastatin - 20mg Tablet, film coated 1,251,117 L.L
A11JC CYSTINE B6 BAILLEUL B Pyridoxine HCl - 50mg, L-Cystine - 500mg Tablet, coated 862,747 L.L
C09DA04 CONVERIUM PLUS G Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 395,090 L.L
C10BA04 CHOLIB B Fenofibrate - 145mg, Simvastatin - 40mg Tablet, film coated 1,358,625 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025