Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N01BB02 CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN G Lidocaine (HCl) - 10mg/ml 1% Injectable solution 591,291 L.L
V03AF03 CALCIUMFOLINAT EBEWE G Calcium folinate - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 1,289,872 L.L
J01CR02 CURAM G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 625mg Tablet, film coated 402,189 L.L
J01GB06 CHEMACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 1,679,803 L.L
R06AD52 CODOPALM G Promethazine HCl - 5mg/5ml, Sodium gentisate - 0.5mg/5ml Syrup 149,742 L.L
J01CR02 CURAM G Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet, film coated 541,236 L.L
R06AE07 CETALLERG G Cetirizine (dihydrochloride) - 10mg 10mg Tablet, film coated 180,075 L.L
R06AE07 CETIMED G Cetirizine (dihydrochloride) - 10mg 10mg Tablet, scored 360,918 L.L
J01MA02 CIPRO G Ciprofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 436,749 L.L
R06AE07 CETRAK G Cetirizine (dihydrochloride) - 10mg 10mg Tablet 147,823 L.L
D08AC52 CYTEAL Solution Antiseptique G Chlorhexidine digluconate - 0.5ml/100ml, Hexamidine - 0.1g/100ml, Chlorocresol - 0.3g/100ml Solution 376,772 L.L
J01MA02 CIPROCIN G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film-scored 240,548 L.L
C09CA04 CONVERIUM G Irbesartan - 150mg 150mg Tablet 585,915 L.L
D08AC52 CYTEAL Solution Antiseptique G Chlorhexidine digluconate - 0.5ml/100ml, Hexamidine - 0.1g/100ml, Chlorocresol - 0.3g/100ml Solution 641,409 L.L
J01MA02 CIPRODAR G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 392,402 L.L
J01MA02 CIPROFAR G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film-scored 241,892 L.L
J01MA02 CIPROLON 500 G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 295,645 L.L
J01MA02 CIPROMAX G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 392,402 L.L
R06AE07 CETIMED G Cetirizine (dihydrochloride) - 5mg/5ml 5mg/5ml Solution 415,951 L.L
J01MA02 CIPROMID G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 331,929 L.L
J01MA02 CIPROPHARM G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film-scored 354,774 L.L
R06AE09 CALIVIDA G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
A11AA CAL-VIT G Riboflavine - 9mg/100ml, Cyanocobalamine - 570mcg/100ml, Pyridoxine HCl - 35mg/100ml, Thiamine HCl - 190mg/100ml, Inositol - 150mg/100ml, Nicotinamide - 120mg/100ml, Calcium Pantothenate - 27mg/100ml, Sodium hypophosphite - 70mg/100ml Syrup 163,821 L.L
A11AA COMPLEVIT G Ascorbic acid - 1.32g, Riboflavine - 0.018g, Nicotinamide - 0.264g, Cyanocobalamine - 0.9g, Pyridoxine HCl - 0.132g, Thiamine mononitrate - 0.288g, Iron Ammonium Citrate - 3.6g Syrup 218,854 L.L
C09CA04 CONVERIUM G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet 585,915 L.L
C10AA07 CONSIVAS 10 G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 450,187 L.L
J01MA02 CIPROFLOXACINE PANPHARMA G Ciprofloxacine (HCl) - 200mg/100ml 200mg/100ml Injectable solution 5,120,040 L.L
N02AA01 CHLORHYDRATE DE MORPHINE RENAUDIN G Morphine HCl - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 1,100,607 L.L
C10AA07 CRESOTAB G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 517,379 L.L
J01MA02 CIPROFLOXACINE PANPHARMA G Ciprofloxacine (HCl) - 200mg/100ml 200mg/100ml Injectable solution 5,120,040 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025