Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01EC03 BRAFTOVI BioTech Encorafenib - 75mg 75mg Capsule, hard 149,227,143 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU/ml 10,000IU/ml Injectable solution 16,325,433 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 2,000IU/ml 2,000IU/ml Injectable solution 6,803,873 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4,000IU/0.4ml 4,000IU/0.4ml Injectable solution 5,582,795 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU/ml 40,000IU/ml Injectable solution 11,726,826 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Metered dose inhaler 1,182,581 L.L
R03AL11 BREZTRI AEROSPHERE B Formoterol fumarate dihydrate - 5mcg, Glycopyrronium Bromide - 7.2mcg, Budesonide - 160mcg Inhalation suspension 6,705,774 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 9mcg, Budesonide - 320mcg Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
C03CA01 BIOLASOMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet 181,419 L.L
D07CC01 BETAFUCIN G Fusidic acid - 20mg/g, Betamethasone valerate - 1mg/1g Cream 210,983 L.L
M05BA06 BONAFOR G Ibandronic acid (monosodium monohydrate) - 150mg 150mg Tablet, film coated 383,955 L.L
M05BA06 BONDRONAT B Ibandronic acid (monosodium monohydrate) - 6mg/6ml 6mg/6ml Injectable concentrated powder for solution 24,963,868 L.L
M05BA06 BONVIVA B Ibandronic acid - 150mg 150mg Tablet, film coated 1,265,900 L.L
M05BA06 BONVIVA B Ibandronic acid - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable solution 3,144,591 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Syrup 364,181 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 400mg 400mg Tablet, film coated 342,384 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet, film coated 423,121 L.L
L01FB01 BESPONSA FOR INJECTION BioTech Inotuzumab Ozogamicin - 0.9mg 0.9mg Injectable powder for suspension 921,176,511 L.L
L01FB01 BESPONSA FOR INJECTION BioTech Inotuzumab Ozogamicin - 0.9mg 0.9mg Injectable powder for suspension L.L
A10AE04 BASAGLAR KWIKPEN BioTech Insulin glargine - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 4,114,846 L.L
L03AB07 BLASTOFERON BioTech Interferon beta-1a - 22mcg 22mcg Injectable solution 40,725,735 L.L
L03AB07 BLASTOFERON BioTech Interferon beta-1a - 44mcg 44mcg Injectable solution 55,847,685 L.L
C01EB17 BRADIREM G Ivabradine (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,134,203 L.L
C01EB17 BRAVIGO G Ivabradine (HCl) - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,237,679 L.L
C01EB17 BRADIREM G Ivabradine (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated 1,134,203 L.L
C01EB17 BRAVIGO G Ivabradine (HCl) - 7.5mg 7.5mg Tablet, film coated 1,237,679 L.L
M01AE03 BI-PROFENID LP B Ketoprofen - 100mg 100mg Tablet, prolonged release 392,402 L.L
S01GX08 BRUNISTILL G Ketotifen - 250mcg/ml 250mcg/ml Drops solution 940,690 L.L
J07AX BRONCHO-VAXOM CHILDREN B Lyophilized bacterial lysates of Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria catarrhalis - 3.5mg Capsule 1,988,887 L.L
    ...
    6
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025