Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01AA09 BENDAMUSTINE MEDAC G Bendamustine HCl - 2.5mg/ml (100mg) 2.5mg/ml Injectable powder for concentrate for solution 16,887,989 L.L
L01AA09 BENDAVIVAL G Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 26,072,618 L.L
C07AB07 B-COR 5 G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 296,989 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
C07AB07 BISCORDEX G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet 406,992 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Metered dose inhaler 1,182,581 L.L
C07AB07 BISOCOR 5 G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 345,560 L.L
C07AB07 BISOCOR 5 G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 345,560 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 9mcg, Budesonide - 320mcg Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
C07AB07 BISOPROLOL NORMON G Bisoprolol hemifumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 321,178 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated, scored 264,737 L.L
C07AB07 BISOPROLOL REF G Bisoprolol hemifumarate - 5mg 5mg Tablet, coated, scored 272,800 L.L
A10BA02 BROT G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 327,898 L.L
C07AB07 B-COR 10 G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 595,322 L.L
A03AA04 BEVACOL 135 G Mebeverine HCl - 135mg 135mg Tablet, film coated 532,162 L.L
C07AB07 BISCORDEX G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet 789,667 L.L
C07AB07 BISOCOR 10 G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 460,746 L.L
R03AK13 BUTOSOL G Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose, Beclometasone dipropionate - 50mcg/dose Metered dose inhaler 548,288 L.L
C07AB07 BISOPROLOL NORMON G Bisoprolol hemifumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 372,244 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated, scored 526,786 L.L
C07AB07 BISOPROLOL REF G Bisoprolol hemifumarate - 10mg 10mg Tablet, coated, scored 544,256 L.L
C07AB07 B-COR 2.5 G Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 149,167 L.L
C07AB07 BISOCOR 2.5 G Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 207,336 L.L
C07AB07 BISOPROLOL NORMON G Bisoprolol hemifumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 235,172 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, coated, scored 292,958 L.L
C07AB07 BISOPROLOL REF G Bisoprolol hemifumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, coated, scored 272,800 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 3.75mg 3.75mg Tablet, coated, scored 544,256 L.L
R03BA02 BUDECORT 200 G Budesonide - 200mcg/actuation 200mcg/actuation Metered dose inhaler 808,993 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 7.5mg 7.5mg Tablet, coated, scored 544,256 L.L
R03BA02 BUDENA G Budesonide - 200mcg/actuation 200mcg/actuation Inhalation suspension 1,065,667 L.L
    ...
    6
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025