Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FG01 BIVASTINA 400 BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 53,111,763 L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution 14,719,570 L.L
L01FG01 BIVASTINA 100 BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 22,840,337 L.L
L01FG01 BIVASTINA 100 BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 12,021,318 L.L
D03AX06 BECAPLEX BioTech Becaplermin - 40mg 0.01% Gel 38,029,953 L.L
L01FX07 BLINCYTO BioTech Blinatumomab - 35mcg 35mcg Injectable lyophilised powder for solution+stabilizer 239,484,334 L.L
L01FB01 BESPONSA FOR INJECTION BioTech Inotuzumab Ozogamicin - 0.9mg 0.9mg Injectable powder for suspension L.L
S01LA06 BEOVU BioTech Brolucizumab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution L.L
H05AA02 BONTEO BioTech Teriparatide - 20mcg/dose 20mcg/dose 17,383,843 L.L
G03DA04 BIOGEST BioTech Progesterone, bio-identical - 200mg 200mg Pessary 1,804,780 L.L
L01FX07 BLINCYTO BioTech Blinatumomab - 35mcg 35mcg Injectable lyophilised powder for solution+stabilizer L.L
G03DA04 BIOGEST BioTech Progesterone, bio-identical - 100mg/2ml 100mg/2ml Injectable solution 2,328,879 L.L
G03DA04 BIOGEST BioTech Progesterone, bio-identical - 400mg 400mg Pessary 1,083,137 L.L
S01LA06 BEOVU BioTech Brolucizumab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 44,309,066 L.L
R05FB BRONCHOPHANE G Dextrometorphan HBr - 4.58mg/5ml, Diphenydramine HCl - 5mg/5ml, Ephedrine HCl - 7.5mg/5ml, Guaifenesin - 50mg/5ml Syrup 115,570 L.L
D07AC01 BETASONE G Betamethasone (valerate) - 1mg/g 1mg/g Cream 120,306 L.L
C02KX01 BOSENTAN ARROW G Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet, film coated 51,483,159 L.L
R05X BROMEX G Pyrilamine Maleate (Mepyramine) - 12.5mg/5ml, Bromhexine HCl - 4mg/5ml Elixir 250,851 L.L
C02KX01 BOSENTAN ARROW G Bosentan (monohydrate) - 62.5mg 62.5mg Tablet, film coated 51,483,159 L.L
N05BA08 BROMAZEPAM BIOGARAN G Bromazepam - 6mg 6mg Tablet, scored 180,075 L.L
L02BB03 BICALUTAMIDE ACCORD G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,382,814 L.L
C03CA01 BIOLASOMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet 181,419 L.L
L02BB03 BICALUTAMIDE BIOGARAN G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, coated 4,315,078 L.L
L02BB03 BICALUTAMIDE GP PHARM G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,306,215 L.L
L02BB03 BICAMIDE G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,451,753 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT for spinal anaesthesia G Bupivacaine HCl - 20mg/4ml 20mg/4ml Injectable solution 1,554,826 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE HEAVY PANPHARMA G Bupivacaine HCl - 20mg/4ml 20mg/4ml Injectable solution 2,586,897 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT 2.5MG/ML G Bupivacaine HCl - 50mg/20ml 50mg/20ml Injectable solution 2,736,063 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT 5MG/ML G Bupivacaine HCl - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution 3,078,743 L.L
J01CR02 BETAMOX ES G Amoxicillin - 600mg/5ml, Clavulanic Acid - 42.9mg/5ml Powder for suspension 592,635 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025