Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D03AX06 BECAPLEX BioTech Becaplermin - 40mg 0.01% Gel 38,029,953 L.L
D05AX52 BETA-CAL G Calcipotriol (monohydrate) - 50mcg/g, Betamethasone (dipropionate) - 0.5mg/g Gel 1,251,117 L.L
R03AC02 BUTO-ASMA G Salbutamol - 100mcg 100mcg Inhalation 237,860 L.L
R03AC02 BUTALIN G Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose 100mcg/dose Inhalation aerosol metered dose 145,135 L.L
R03AL11 BREZTRI AEROSPHERE B Formoterol fumarate dihydrate - 5mcg, Glycopyrronium Bromide - 7.2mcg, Budesonide - 160mcg Inhalation suspension 6,705,774 L.L
R03BA02 BUDENA G Budesonide - 200mcg/actuation 200mcg/actuation Inhalation suspension 1,065,667 L.L
R03BA02 BUDENA G Budesonide - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Inhalation suspension 823,775 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 0.5mg/2ml 0.5mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 1mg/2ml 1mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 1mg/2ml 1mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 0.5mg/2ml 0.5mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
L01FF04 BAVENCIO BioTech Avelumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrate for solution L.L
J01MA23 BAXDELA B Delafloxacin - 300mg 300mg Injectable concentrate for solution 78,349,010 L.L
L01FF04 BAVENCIO BioTech Avelumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrate for solution 104,075,577 L.L
L01FG01 BIVASTINA 400 BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 92,353,609 L.L
L01FG01 BIVASTINA 400 BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 53,111,763 L.L
L01FG01 BIVASTINA 100 BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 22,840,337 L.L
L01FG01 BIVASTINA 100 BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 12,021,318 L.L
C01BG11 BRINAVESS B Vernakalant - 20mg/ml 20mg/ml Injectable concentrate for solution 41,821,582 L.L
L01AA09 BENDAVIVAL G Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 26,072,618 L.L
L01AA09 BENDAVIVAL G Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution L.L
M05BA06 BONDRONAT B Ibandronic acid (monosodium monohydrate) - 6mg/6ml 6mg/6ml Injectable concentrated powder for solution 24,963,868 L.L
L01XG01 BORCADE G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder 11,020,381 L.L
L01XG01 BORCADE G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder 11,020,381 L.L
L01XG01 BORTEZOMIB SHILPA G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder 9,902,420 L.L
L01XG01 BORTEZOMIB NEAPOLIS G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder for solution L.L
L01XG01 BORTEZOMIB NEAPOLIS G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder for solution 14,169,600 L.L
L01DC01 BLEOCIN B Bleomycin (sulfate) - 15U 15U Injectable lyophilised powder for solution 2,109,833 L.L
B02BD02 BERIATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 250IU 250IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 14,098,526 L.L
B02BD02 BERIATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 28,437,886 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025