Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AE03 ARDBEG 80MG ADULTS G Ketoprofen Lysine salt - 80mg 80mg Powder for solution 634,294 L.L
M01AE02 ANODYNE 500 G Naproxen - 500mg 500mg Suppository 342,680 L.L
M01AE01 ADVIL LIQUI-GELS EXTRA STRENGTH B Ibuprofen - 400mg 400mg Capsule 575,165 L.L
M01AE01 ALGIFAST PEDIATRIC B Ibuprofen Lysine - 20mg/ml 20mg/ml Suspension 393,746 L.L
M01AE01 ALGIFAST 400 B Ibuprofen Lysine - 400mg 400mg Powder for suspension 473,033 L.L
M01AE01 ADVIL LIQUI-GELS B Ibuprofen - 200mg 200mg Capsule 464,970 L.L
M01AE01 ADVIL B Ibuprofen - 200mg 200mg Tablet 321,178 L.L
M01AB16 ARACENAC G Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet, film coated 330,585 L.L
M01AB16 ACECLOFAR G Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet 131,697 L.L
M01AB16 AIRTAL 100MG 20 B Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet, film coated 471,689 L.L
M01AB15 ALGIKEY G Ketorolac trometamine - 30mg/ml 30mg/ml Injectable solution 873,498 L.L
M01AB05 ALMIRAL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 415,247 L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 0.5mg 0.5mg Capsule, prolonged release 13,297,758 L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 5mg 5mg Capsule, prolonged release 85,485,667 L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 1mg 1mg Capsule, prolonged release 25,729,044 L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 3mg 3mg Capsule, prolonged release 68,645,618 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 47,925,322 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrated solution 25,485,937 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 162mg/0.9ml 162mg/0.9ml Injectable solution 79,959,812 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution 11,127,864 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 7,805,376 L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
L04AB01 ALTEBREL BioTech Etanercept - 25mg/0.5ml 25mg/0.5ml Injectable solution 27,383,989 L.L
L04AB01 ALTEBREL BioTech Etanercept - 50mg/1ml 50mg/1ml Injectable solution 14,833,767 L.L
L04AA32 APRIVA G Apremilast - 30mg 30mg Tablet, film coated 41,455,526 L.L
L04AA32 APRIVA STARTER PACK G Apremilast - 10mg, Apremilast - 20mg, Apremilast - 30mg Tablet, film coated 22,154,866 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
L04AA31 AUBAGIO B Teriflunomide - 14mg 14mg Tablet, film coated 38,773,533 L.L
L04AA13 AROTAN G Leflunomide - 20mg 20mg Tablet, film coated 2,014,420 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025