Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C01CA24 ADRENALINE AGUETTANT G Adrenaline - 0.1mg/ml 0.1mg/ml Injectable solution 13,990,891 L.L
C02AB02 ALDOMET B Methyldopa - 250mg 250mg Tablet, coated 644,400 L.L
C02AB02 ALDOMET B Methyldopa - 500mg 500mg Tablet, coated 856,708 L.L
C02LA51 ADELPHAN ESIDREX B Reserpine - 0.1mg, Hydrochlorothiazide - 10mg, Dihydralazine - 10mg Tablet 371,157 L.L
C03BA11 ADEX G Indapamide - 1.5mg 1.5mg Tablet, prolonged release 296,989 L.L
C03CA01 APO-FUROSEMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 862,747 L.L
C03DA01 ALDACTONE B Spironolactone - 100mg 100mg Tablet 458,250 L.L
C03DA01 ALDACTONE B Spironolactone - 25mg 25mg Tablet 237,860 L.L
C05A ANTROLIN B Nifedipine - 0.3%, Lidocaine - 1.5% Cream 1,333,092 L.L
C05BB02 AETHOXYSKLEROL B Polidocanol (Lauromacrogol 400) - 0.5% 0.5% Injectable solution 1,441,943 L.L
C05BB02 AETHOXYSKLEROL B Polidocanol (Lauromacrogol 400) - 1% 1% Injectable solution 1,732,213 L.L
C05BB02 AETHOXYSKLEROL B Polidocanol (Lauromacrogol 400) - 3% 3% Injectable solution 2,576,146 L.L
C07AA05 APO-PROPRANOLOL G Propranolol HCl - 10mg 10mg Tablet, scored 280,863 L.L
C07AA05 APO-PROPRANOLOL G Propranolol HCl - 40mg 40mg Tablet, scored 356,118 L.L
C07AB03 APO-ATENOL G Atenolol - 50mg 50mg Tablet 327,898 L.L
C07AB03 ATENOLOL BIOGARAN G Atenolol - 50mg 50mg Tablet, scored 295,645 L.L
C07AB03 ATONIUM G Atenolol - 50mg 50mg Tablet 239,588 L.L
C07AB03 ATONIUM G Atenolol - 100mg 100mg Tablet 461,207 L.L
C07AB04 ACEBUTOLOL BIOGARAN G Acebutolol HCl - 400mg 400mg Tablet, coated 615,480 L.L
C07AB04 ACEBUTOLOL BIOGARAN G Acebutolol HCl - 200mg 200mg Tablet, coated 464,970 L.L
C07AB07 APO-BISOPROLOL G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet 923,220 L.L
C07BB03 ATONIUM PLUS G Chlortalidone - 25mg, Atenolol - 50mg Tablet 738,473 L.L
C07BB03 ATONIUM PLUS G Chlortalidone - 25mg, Atenolol - 100mg Tablet 738,473 L.L
C08CA01 AMLOR B Amlodipine besylate - 5mg 5mg Capsule 560,382 L.L
C08CA01 AMLOR B Amlodipine besylate - 5mg 5mg Capsule 560,382 L.L
C08CA01 AMLINE G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet, scored 358,358 L.L
C08CA01 AMLO TAD G Amlodipine besylate - 5mg 5mg Tablet 744,489 L.L
C08CA01 AMLOCARD G Amlodipine (besylate) - 5mg 5mg Tablet 473,545 L.L
C08CA01 AMLOCOEUR G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet 362,198 L.L
C08CA01 AMLODAR 5 G Amlodipine (besylate) - 5mg 5mg Capsule 362,837 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025